getty Më 19 shkurt 2022, Komiteti Këshillimor i Drogave Onkologjike të FDA (ODAC) i dha një goditje të rëndë prodhuesve kinezë të barnave "me-too" duke shpresuar se të dhënat e marra nga Kina do t'u japin atyre akses në markën amerikane...
tag: FDA
Produktet me dollarë familjare të kontaminuara nga brejtësit, zogjtë, urina, feçet në 6 shtete
Family Dollar ka lëshuar një tërheqje vullnetare të produkteve të ndryshme të shitura në 404 dyqane të ndryshme në … [+] Alabama, Arkansas, Luiziana, Mississippi, Missouri dhe Tennessee. (Foto nga Robert Alexande...
Kujtesa e formulës së foshnjës pas 4 foshnjave të shtruara në spital përfshin Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' ka lëshuar një tërheqje vullnetare të disa produkteve të formulës për foshnjat Similac, Alimentum, EleCare … [+] që janë prodhuar në objektin e tyre Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) Getty...
Senati konfirmon zgjedhjen e Bidenit nga FDA për Califf, pavarësisht kundërshtimeve për lidhjet me industrinë e drogës
Robert Califf dëshmon gjatë seancës dëgjimore të Senatit për Shëndetin, Arsimin, Punën dhe Pensionet mbi emërimin për të qenë komisioner i Administratës së Ushqimit dhe Barnave të martën, 14 dhjetor 2021. Bi...
Pavarësisht miratimit nga FDA, pritshmëritë janë shumë të larta, thotë Raymond James
Më në fund, pas një viti vonesash për Covid-in, Sensonics (SENS) mori miratimin e FDA-së për sistemin e tij të monitorimit të vazhdueshëm të glukozës (CGM) afatgjatë. Eversen i prodhuesit të pajisjeve për diabetin...
Dështon plani i FDA për të përshpejtuar vaksinën Pfizer për fëmijët nën 5 vjeç
Prindërit e fëmijëve nën 5 vjeç do të duhet të presin të paktën deri në prill për t'i vaksinuar fëmijët e tyre kundër Covid-19, pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave dhe Pfizer këtë javë vonuan papritur planet për të ...
Komiteti i FDA-së voton kundër trajtimit të kancerit Eli Lilly për shkak të shqetësimeve të provave të kryera vetëm në Kinë
Pjesa e jashtme e selisë së Administratës së Ushqimit dhe Barnave shihet në White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Një komitet i Administratës së Ushqimit dhe Barnave rekomandoi të enjten kundër f...
CEO i Pfizer thotë se shanset janë 'shumë të larta' FDA do të miratojë injeksione me dozë të ulët Covid për fëmijët nën 5 vjeç
Shefi ekzekutiv i Pfizer, Albert Bourla, tha të martën se ai beson se Administrata e Ushqimit dhe Barnave do të autorizojë vaksinën Covid të kompanisë për fëmijët nën 5 vjeç nën një proces të shpejtë që...
Testimi në shtëpi, nga Covid te kanceri, me vlerë 2 miliardë dollarë
Tregu i testimit në shtëpi është më i madh se vetëm testet Covid dhe është më i madh se testet e shtatzënisë pa recetë. Në fakt, tregu në zhvillim i testimit laboratorik të iniciuar nga konsumatori mund të jetë i vlefshëm ...
Moderna merr miratimin e plotë të FDA: a është koha për të blerë aksionet?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) është tani në territorin e “mbishitur” pas një goditjeje prej 65% të çmimit të aksioneve të saj gjatë gjashtë muajve të fundit, thotë shefi i investimeve të Sanctuary Wealth. Pse Kilbu...
Aksioni Pfizer rrëzohet pasi FDA refuzoi ilaçin për sëmundje të rralla të partnerit OPKO
Aksionet e Pfizer ranë të hënën pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave refuzoi ilaçin e saj për sëmundje të rralla - duke çuar në një rënie më të vogël për aksionet e Merck-it të dëmtuara në mënyrë të ngjashme. X Kompanitë morën përgjigje të plotë...
Neurometrix u rrit 35% pasi mori Përcaktimin e Përparimit të FDA për teknologjinë e tij Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) u rrit me 35% pasi njoftoi se FDA i dha asaj përcaktimin e pajisjes përparuese për teknologjinë e saj Quell. Kjo teknologji inovative është krijuar për të ndihmuar në uljen e...
FDA shkurton periudhën e pritjes së përforcuesit Moderna në 5 muaj për të rriturit
Një punonjës i kujdesit shëndetësor përgatit një shiringë me vaksinën Moderna COVID-19 në një vend vaksinimi pop-up të operuar nga SOMOS Community Care gjatë pandemisë COVID-19 në Manhattan në New York City, Janua...
FDA shkurton periudhën e pritjes së përforcuesit Moderna nga gjashtë muaj në pesë
Të rriturit Topline që morën serinë e vaksinave Moderna Covid-19, tani duhet të presin vetëm pesë muaj përpara se të marrin një dozë përforcuese, tha të premten Administrata e Ushqimit dhe Barnave, disa ditë pasi agjencia...
Pse ilaçi i Alzheimerit Aduhelm i Biogen është kaq i diskutueshëm
Miratimi nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave për ilaçin e Alzheimerit Aduhelm të Biogen në qershor u shpall si një triumf historik në luftën kundër një sëmundjeje që vret mijëra njerëz...
Genprex u rrit me 130% pas marrjes së përcaktimit të udhës së shpejtë të FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) është një organizatë e terapisë gjenetike në fazë klinike që përqendrohet në zhvillimin e terapive gjenetike që ndryshojnë jetën për të trajtuar njerëzit me diabet dhe kancer. Kompania anno...
Raketat e aksioneve të Immix Biopharma pas trajtimit të kancerit pediatrik të dhënë RPD nga FDA
Aksionet e Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% u rritën me 66.0% në tregtimin para tregut të hënën, pasi kompania biofarmaceutike tha se IMX-110 e saj iu dha përcaktimi i Sëmundjeve të Rralla Pediatrike (RPD) nga...