Neurometrix u rrit 35% pasi mori Përcaktimin e Përparimit të FDA për teknologjinë e tij Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) u rrit me 35% pasi njoftoi se FDA i dha asaj përcaktimin e pajisjes përparuese për teknologjinë e saj Quell. Kjo teknologji inovative është krijuar për të ndihmuar në reduktimin e simptomave të rënda deri në të moderuara të kimioterapisë që vazhdojnë për të paktën gjashtë muaj pas kryerjes së kimioterapisë. 

Pothuajse 650,000 njerëz që luftojnë kancerin marrin kimioterapi çdo vit vetëm në Shtetet e Bashkuara. Neuropatia periferike e shkaktuar nga kimioterapia, ose shkurt CIPN, është një gjendje mjekësore tepër paaftësuese që ekziston në shumicën e pacientëve që përdorin medikamente kimioterapeutike, si cisplatin, paclitaxel dhe vincristine.

Çfarë është CIPN?

A po kërkoni lajme të shpejta, këshilla të nxehta dhe analiza të tregut?

Regjistrohuni për gazetën Invezz, sot.

Si fillim, simptomat e CIPN përfshijnë mpirje, ngërçe, ndjesi shpimi gjilpërash dhe dhimbje të shtëna/djegie në duart dhe këmbët tuaja. Kjo gjendje mjekësore lidhet gjithashtu me uljen e cilësisë së jetës dhe ekuilibrin e dëmtuar. Përafërsisht 30% e pacientëve me kancer duhet të përballen me CIPN kronike ose të rënda.

Kjo do të thotë se ata i durojnë simptomat për tre deri në gjashtë muaj pasi të kenë përfunduar trajtimin e tyre.

Neuropatia periferike e shkaktuar nga kimioterapia nuk ka asnjë trajtim të miratuar nga FDA dhe ato në treg kanë efekte anësore dhe efektivitet të kufizuar. 

Detaje rreth Quell

Produkti Neurometrix' Quell është një teknologji e avancuar, neuromoduluese, jo invazive që mbulohet nga rreth nëntëmbëdhjetë patenta të shërbimeve të Shteteve të Bashkuara. Është një neuromodulator që mund të vishen që mundësohet nga një pajisje mikroçip që ofron stimulim nervor me fuqi të lartë dhe preciz. 

Teknologjia Quell përdor sensorin e lëvizjes dhe pozicionit për të rregulluar stimulimin për përvojën më të mirë të mundshme gjatë ditës dhe natës. Përveç kësaj, ju mund të përdorni funksionin e tij me energji të ulët Bluetooth për të komunikuar me aplikacionet e orëve inteligjente dhe smartfonëve që ndihmojnë pacientët me kancer të kontrollojnë dhe personalizojnë trajtimet e tyre. 

Programi i Përcaktimit të Pajisjeve të Përparuara nga FDA ka për qëllim të ndihmojë pacientët me kancer të kenë akses më të drejtpërdrejtë dhe më të shpejtë në teknologjinë përparimtare që mund të ofrojë diagnozë ose trajtim më efektiv për kushte dhe sëmundje të pakthyeshme dobësuese ose kërcënuese për jetën. 

Sipas këtij programi të krijuar nga FDA, Administrata e Ushqimit dhe Barnave do t'i ofrojë Neurometrix Inc një komunikim ndërveprues dhe rishikim prioritar të lidhur me zhvillimin e pajisjes.

Informacioni i dorëzuar nga kompania në mbështetje të këtij programi të projektuar nga FDA përfshinte gjetje nga një studim gjashtëjavor i hapur, i cili analizoi efektivitetin dhe sigurinë e teknologjisë Quell kur përdoret në shtëpi për të trajtuar pacientët me kancer që luftojnë me CIPN.