Senatorët i kërkojnë Medicare të mbulojë trajtimet e Alzheimerit

Senatorët amerikanë të Premten kërkuan që Medicare të ofrojë mbulim të gjerë të trajtimeve të Alzheimerit të miratuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, duke paralajmëruar se kufizimet aktuale u kushtojnë pacientëve kohë të çmuar ndërsa sëmundja e tyre përparon.

“Duke pasur parasysh natyrën progresive të kësaj sëmundjeje terminale, ne ju inkurajojmë të ndërmerrni hapa tani për të siguruar që pacientët të kenë akses të menjëhershëm në trajtimet e miratuara nga FDA nëse pacienti dhe klinicisti vendosin se është e drejtë për pacientin,” i thanë senatorët Sekretarit të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore. Xavier Becerra dhe Administratorja e Qendrave për Shërbimet e Medicare dhe Medicaid, Chiquita Brooks-LaSure në një letër.

Grupi përfshinte 18 republikanë dhe dy demokratë, të udhëhequr nga Sens. Susan Collins, R-Maine, dhe Shelley Moore Capito, RW.V.

20 senatorët i thanë CMS se Alzheimer do t'i kushtojë kombit 1 trilion dollarë deri në vitin 2050 nëse SHBA nuk ndërmerr veprime vendimtare. Popullsia e të moshuarve, të cilët janë më të prekur nga sëmundja, pritet të rritet me më shumë se 50% në 86 milionë gjatë 30 viteve të ardhshme. sipas Byrosë së Regjistrimit.

Popullsia e të moshuarve, të cilët janë më të prekur nga sëmundja, pritet të dyfishohet në 83 milionë gjatë 30 viteve të ardhshme.

Presioni publik mbi Medicare është rritur që nga FDA u dha miratimi i përshpejtuar of Eisai BiogenTrajtimi i Leqembi, një antitrup që synon pllakën e trurit të lidhur me sëmundjen. Produkti ka treguar premtues në trajtimin e Alzheimerit të hershëm, duke ngadalësuar rënien njohëse me 27% në një provë klinike të fazës së tretë. Ajo gjithashtu mbart rreziqe të ënjtjes së trurit dhe gjakderdhjes.

CMS ka mbulim shumë të kufizuar të trajtimeve të Alzheimerit si Leqembi që marrin miratim të përshpejtuar. Medicare do të mbulojë vetëm ilaçin, me çmim nga Eisai me 26,500 dollarë në vit, për njerëzit në provat klinike të miratuara nga FDA dhe Instituti Kombëtar i Shëndetit.

Por Eisai ka përfunduar tashmë fazën e tretë të provës dhe nuk po regjistron më pjesëmarrës. Si pasojë, mbulimi i Medicare për ilaçin e shtrenjtë në thelb nuk ekziston.

Ivan Cheung, CEO i Eisai në SHBA, i tha CNBC të enjten se kompania nuk njeh asnjë të moshuar që e ka marrë ilaçin të mbuluar përmes Medicare.

Senatorët thanë se vonesat në marrjen e trajtimit mund të shkaktojnë dëme të mëdha për pacientët ndërsa Alzheimer përparon.

"Proceset që mund të vonojnë vendimet e mbulimit me disa muaj mund të imponojnë vonesa të konsiderueshme të aksesit, duke rezultuar në përparim të pakthyeshëm të sëmundjes dhe ngarkesa të shtuara për kujdestarët dhe të dashurit," i thanë senatorët CMS.

Letra e senatorëve vjen pasi më shumë se 70 ligjvënës të Dhomës së Përfaqësuesve lëshuan një thirrje të ngjashme këtë muaj. Përfaqësuesit thanë se kufizimet aktuale i vendosin njerëzit që jetojnë në komunitetet rurale në disavantazh, sepse provat janë shpesh në qytete më të mëdha.

“Pacientët, familjet dhe kujdestarët që jetojnë në zonat rurale dhe të nënshtruara duhet të kenë të njëjtat mundësi për qasje në trajtim,” thanë ligjvënësit e Dhomës Becerra dhe Brooks-LaSure. "Është një barrë e madhe fizike dhe financiare për përfituesit e Medicare që të kalojnë orë të panumërta duke udhëtuar në institucione të kufizuara kërkimore që presin provat."

Shoqata e Alzheimerit shkroi CMS në dhjetor duke bërë thirrje që agjencia të sigurojë mbulim të pakufizuar të Medicare për Leqembi. Letra e shoqatës u nënshkrua nga më shumë se 200 studiues dhe ekspertë të Alzheimerit.

Akademia Amerikane e Neurologjisë, shoqata më e madhe në botë e neurologëve, i tha Medicare në një letër në fillim të këtij muaji se ekspertët e saj kanë përfunduar se testi klinik i fazës së tretë të Eisai për Leqembi ishte i dizajnuar mirë dhe të dhënat ishin klinikisht dhe statistikisht të rëndësishme. Presidenti i AAN-it Dr. Orly Avitzur i kërkoi Medicare që të sigurojë akses më të gjerë për Leqembi.

Eisai pret të marrë miratimin e plotë të FDA për Leqembin që në këtë verë. Sipas politikës CMS, Medicare më pas do të ofronte mbulim më të gjerë për njerëzit që marrin pjesë në studimet kërkimore të mbështetura nga agjencia.

"Një nga gjërat që thjesht do të theksoja është siç e dini, në këtë klasë të veçantë, [ne] donim vërtet të kishim më shumë informacion ndërsa mësojmë se çfarë do të bëjnë këto produkte," tha Administratori i Medicare Brooks-LaSure të martën gjatë një telefononi me gazetarët. "Por ne vazhdojmë të jemi të hapur për të dëgjuar të dhëna të reja nga prodhuesit dhe avokatët."

Cheung tha se është e mundur që Medicare mund të ofrojë mbulim pa kufizime nëse agjencia përcakton se ka prova të rëndësishme që mbështesin përfitimet e trajtimeve.

"Me një nivel të lartë provash ... kufizimet duhet të jenë shumë të kufizuara, ose ndoshta edhe pa kufizime dhe ky është pozicioni i Eisait," tha Cheung. "Ne besojmë se përfituesit e Medicare duhet të kenë akses të papenguar, akses të gjerë dhe të thjeshtë në Leqembi sepse të dhënat i plotësojnë ato kritere."

Politika kufizuese e Medicare buron nga polemika rreth aduhelm, një tjetër antitrup i zhvilluar nga Biogen dhe Eisai. FDA i dha aduhelm miratimin e përshpejtuar edhe pse këshilltarët e saj të pavarur thanë se të dhënat nuk demonstronin një përfitim për pacientët. Tre këshilltarë dhanë dorëheqjen për miratimin e FDA të aduhelm.