FDA autorizon pajisjen e parë të testimit të frymëmarrjes për Covid

Topline

Administrata e Ushqimit dhe Barnave lëshoi ​​një autorizimi i përdorimit emergjent Të enjten për "Alokotalizuesin Covid-19" të InspectIR Systems, pajisja e parë e miratuar nga qeveria e aftë për të zbuluar infeksionet e koronavirusit në frymëmarrjen e pacientëve.

Fakte kyçe

Alkomatizuesi identifikoi saktë mostrat pozitive 91.2% të rasteve në një studim me 2,409 njerëz dhe gjithashtu performoi mirë në një studim të mëvonshëm që vlerësonte efektivitetin e tij kundër variantit omikron të virusit, sipas një njoftimi të FDA.

Testi i frymëmarrjes jep rezultate në më pak se tre minuta dhe mund të administrohet ose në objektet e kujdesit shëndetësor ose në vendet e testimit celular duke përdorur një instrument afërsisht të madhësisë së një bagazhi të dorës, tha agjencia.

InspectIR projekton se përfundimisht do të jetë në gjendje të prodhojë rreth 100 analizues të ajrit Covid-19 në javë, secili prej të cilëve mund të kryejë rreth 160 teste në ditë, tha FDA.

Në nivelet aktuale të prodhimit të InspectIR, aparati i frymëmarrjes Covid-19 duhet të rrisë kapacitetin e testimit të SHBA me rreth 64,000 mostra çdo muaj, tha agjencia.

Sfondi kryesor

Alkomatografia e InspectIR zbulon komponimet e lidhura me infeksionin Covid-19 duke përdorur spektrometrinë e masës me gaz kromatografi, një teknikë për analizimin e kimikateve që përdoret në çdo gjë, duke filluar nga monitorimi i ndotja e ushqimit për matjen e atmosfera e Venusit. Teknologjia e testimit të frymëmarrjes së kompanisë mund të përdoret gjithashtu për të zbuluar shënuesit kimikë për infeksionin e gripit, tha CEO Tim C. Wing në një 2020 shtyp. Saktësia ka qenë një pengesë për zhvilluesit e testeve të reja Covid-19, por InspectIR beson se teknologjia e tij e anashkalon këtë problem duke testuar në gamën e lartë të pjesës për trilion, tha shefi i kompanisë John Redmond në shtyp. Rezultatet e provës të publikuara nga FDA duket se e vërtetojnë këtë, duke raportuar saktësi 99.6% në identifikimin e mostrave me Covid-negative.

Leximi më tej

"Analizuesi i frymëmarrjes Covid-19 po testohet në Universitetin e Miami" (Forbes)