Çfarë duhet të dini për Mifepristone pasi FDA e zgjeroi ilaçin në farmaci

Topline

Administrata e Ushqimit dhe Barnave ndryshoi rregulloret e saj të martën për të bërë të mundur që pilulat e abortit të shpërndahen nga farmacitë me pakicë, duke zgjeruar më tej aksesin ndaj abortit me ilaçe, pasi ilaçet janë bërë një metodë më e spikatur e abortit pas përmbysjes së Gjykatës së Lartë. Roe kundër Wade.

Fakte kyçe

Mifepristoni është një nga dy barnat që merren ndërpresë një shtatzëni— ndalon shtatzëninë dhe më pas një medikament i dytë, misoprostol, shkakton kontraktime për të nxjerrë indet — dhe është miratuar për përdorim deri në 10 javë në shtatzëni, megjithëse në praktikë shpesh përdoret deri në javën e 12 ose 13.

Ilaçi duhet të jepet me recetë dhe nuk mund të merret pa recetë, dhe historikisht është i disponueshëm vetëm personalisht nga një mjek ose klinikë e certifikuar për të përshkruar mifepristone, ose kohët e fundit, të përshkruara përmes takimeve me tele-shëndetin dhe të shpërndara përmes farmacive me porosi me postë të miratuara për të furnizuar ilaçin.

FDA finalizoi një të re rregulla E martë që tani lejoj mifepristoni gjithashtu do të shpërndahet në farmacitë me pakicë me tulla dhe llaç pasi të jetë përshkruar nga një ofrues mjekësor - edhe pse vetëm pasi ato farmaci të certifikohen për ta shpërndarë atë dhe të bien dakord me disa kritere, të cilat New York Times raportet përfshijnë mbajtjen konfidenciale të emrave të mjekëve që përshkruajnë ilaçin.

Fakti që farmacitë duhet të zgjedhin shpërndarjen e mifepristonit dhe të marrin një certifikatë do të thotë se është ende e paqartë se kur ilaçi do të bëhet i disponueshëm në barnatore dhe ku do të transportohet (misoprostol, i përdorur gjithashtu për kushte të tjera mjekësore, tashmë është i disponueshëm në farmaci ).

Farmacitë kanë më shumë gjasa të mbajnë mifepristone në shtetet ku ndodh aborti ende gjerësisht ligjore: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington dhe Washington, DC

Ata kanë më pak gjasa të mbajnë barna që nxisin abortin në shtetet ku aborti është i ndaluar në pothuajse të gjitha rastet, duke përfshirë Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Luiziana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin. dhe Gjeorgjisë (ku është e ndaluar vetëm pas gjashtë javësh në shtatzëni).

Aborti është gjithashtu i ligjshëm që tani në Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, Karolina e Jugut, Utah dhe Wyoming - por vetëm sepse gjykatat kanë bllokuar përkohësisht ndalimet e abortit në ato shtete, kështu që farmacitë mund të jenë ende në mëdyshje për t'u certifikuar, duke pasur parasysh se aborti mund të bëhet i paligjshëm përmes një vendimi gjyqësor të mëvonshëm.

Wefarë nuk dimë

Saktësisht cilat farmaci do të vendosin të mbajnë pilula aborti. Zinxhirët kryesorë të farmacive Walgreens dhe CVS nuk i janë përgjigjur ende kërkesave për koment nëse ata synojnë të kërkojnë certifikim, megjithëse një zëdhënës i Walgreens tha për Kohët kompania do të rishikonte rregulloret e FDA dhe do të "vazhdonte t'u mundësonte farmacistëve tanë të shpërndanin medikamente në përputhje me ligjin federal dhe atë shtetëror". Farmacitë mund të jenë të ashpra për të shpërndarë pilula aborti duke pasur parasysh klimën më të gjerë politike rreth abortit dhe kërcënimet e pasojave ligjore, veçanërisht në shtetet ku ka të paktën disa kufizime në procedurë. Disa farmaci erdhi nën zjarr pas vendimit të Gjykatës së Lartë për abortin edhe për refuzimin e dhënies së medikamenteve për kushte të tjera, si sëmundjet autoimune, sepse ato mund të përdoren për të nxitur një abort. Një zyrtar në Danco, një nga dy kompanitë farmaceutike që prodhon mifepristone, i sugjeroi gjithashtu Kohët se farmacitë e pavarura jashtë zinxhirëve kryesorë ka të ngjarë të përfundojnë me mifepristone së pari, pasi mund të jetë logjistike më e lehtë për to që të përmbushin kërkesat e FDA për t'u certifikuar.

Numër i madh

53%. Kjo është përqindja e të gjitha aborteve në SHBA që ishin aborte me ilaçe në vitin 2020, viti më i fundit për të cilin ka të dhëna. sipas në Institutin Guttmacher pro të drejtave të abortit. Hulumtimet kanë treguar vazhdimisht se aborti me ilaçe është shumë i sigurt dhe 99.6% efektive në ndërprerjen e shtatzënisë, vetëm me 0.4% të aborteve mjekësore që rezultojnë në komplikime serioze. FDA Raportet Vetëm 28 vdekje janë raportuar në pacientë "të lidhur me mifepriston" midis shtatorit 2000 dhe qershorit 2022, megjithëse vëren se nuk është e qartë nëse ato vdekje janë shkaktuar në të vërtetë nga mifepristoni, pasi ato mund të kenë qenë për shkak të faktorëve të tjerë.

Sfondi kryesor

Aborti medikamentoz përmes mifepristonit dhe misoprostolit u miratua për herë të parë nga FDA në vitin 2000. Edhe pse përdorej gjerësisht edhe kur aborti ishte i ligjshëm në të gjithë SHBA-në, ilaçet e abortit kanë fituar vëmendjen në prag të Gjykatës së Lartë duke përmbysur Roe kundër Wade në qershor, pasi ato janë një mënyrë më e lehtë për pacientët në shtetet ku procedura është e ndaluar për të marrë më lehtë një abort pasi klinikat që ofrojnë aborte kirurgjikale janë mbyllur. Vala e ndalimeve në nivel shtetëror të abortit ka nxiti taktika të reja për të vënë në dispozicion pilulat e abortit, të tilla si shërbimet e porositjes me postë - dhe shërbimet e dërgimit të postës që mund të ndihmojnë në shmangien e ndalimeve shtetërore - dhe ofruesit e abortit që krijojnë klinika të lëvizshme në kufijtë e shteteve ku aborti është i jashtëligjshëm. Zgjerimi i FDA-së i mifepristonit në farmacitë me pakicë dhe opinioni i DD-së për postimin e pilulave janë pjesë e administratës së Bidenit. gjerë Përpjekjet e për të zbutur ndikimin e vendimit të Gjykatës së Lartë, pasi administrata ka vënë në dukje abortin me ilaçe dhe faktin që FDA ka autorizuar pilulat e abortit për përdorim në mbarë vendin si një mënyrë kyçe për të luftuar ndalimet shtetërore.

Fakt surprizues

Ndërsa nuk ka gjasa që farmacitë në shtetet që aborti i jashtëligjshëm të mbajnë pilula aborti - edhe pse abortet mund të lejohen në rrethana të ngushta si urgjencat mjekësore - Departamenti i Drejtësisë sqaruar Të martën se barnat ende mund të dërgohen me postë në ato shtete sipas ligjit federal. Sipas Aktit Comstock të vitit 1873, i cili kufizon postimin e artikujve të përdorur për të "prodhuar[e] aborte", mifepristoni mund të dërgohet ligjërisht përmes Shërbimit Postar të SHBA ose transportuesve privatë si UPS ose FedEx, tha DD në një opinion ligjor, si për sa kohë që dërguesi beson se droga do të përdoret në mënyrë të ligjshme. Ky mund të jetë akoma rasti edhe në shtetet ku aborti është i ndaluar, të tilla si nëse pilulat përdoren për një urgjencë mjekësore ose nëse ilaçi administrohet në një shtet tjetër ku aborti është i ligjshëm, tha Administrata Biden. Thënë kjo, ndërsa opinioni i DD-së do të shërbejë si një mburojë ligjore për të shmangur sfidat kundër pilulave të abortit që dërgohen me postë sipas ligjit federal, është ende e mundur që njerëzit që dërgojnë pilula aborti mund të përballen me pasoja ligjore sipas ligjeve shtetërore. Ky është veçanërisht rasti në shtetet që posaçërisht ndalim dërgimi i pilulave të abortit, si Arizona, Indiana, Oklahoma dhe Teksasi.

Çfarë duhet të shikojmë

Mbrojtës kundër abortit paraqiti një padi në nëntor që sfidon ligjshmërinë e pilulave të abortit në mbarë vendin dhe i kërkon një gjykate të detyrojë FDA-në të revokojë miratimin e saj për mifepristone dhe misoprostol, duke argumentuar se agjencia nuk kishte autoritetin për të miratuar barnat në radhë të parë. Padia, e ngritur në Teksas, ka qenë caktuar tek një gjykatës i emëruar nga Trump, i cili mund të ishte dashamirës ndaj sfiduesve, megjithëse çdo vendim kundër FDA-së do të ishte i sigurt se do të apelohej. Një vendim nëse duhet të paktën përkohësisht të bllokohet miratimi i barnave të abortit - gjë që do t'i ndalonte ato nga receta krejtësisht - ndërkohë që çështja ecën përpara, mund të vijë në shkurt.

Leximi më tej

Pilulat e abortit tani mund të ofrohen në farmacitë me pakicë, thotë FDA (New York Times)

Çfarë është aborti me ilaçe? Pyetjet tuaja u përgjigjën (Shoqata e Kolegjeve Mjekësore Amerikane)

Informacion rreth Mifepristone për Ndërprerjen Mjekësore të Shtatzënësisë Përgjatë Dhjetë Javës së Shtatzënësisë (Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave)

Disponueshmëria dhe përdorimi i barnave Aborti (Fondacioni i Familjes Kaiser)

Ofruesit e pilulave të abortit eksperimentojnë me mënyra për të zgjeruar aksesin (New York Times)

Padia e re synon të revokojë miratimin e FDA të drogës për abortin (Forbes)