Vaksina që synon nënvariantet e Omicron me përhapje të shpejtë mund të jetë gati për vjeshtë pasi Pfizer, BioNTech njofton provat

Topline

Pfizer dhe BioNTech do të fillojnë testimet e vaksinës së tyre të përditësuar mRNA Covid-19 të krijuar për të mbrojtur kundër nënvarianteve më të reja BA.4 dhe BA.5 të koronavirusit më së fundi këtë muaj, njoftoi BioNTech të hënën, duke iu bashkuar prodhuesve të tjerë të vaksinave si Moderna. duke u përpjekur për të krijuar foto të përditësuara që synojnë variantet më të shpejtë të përhapjes dhe imunitetit evazive.

Fakte kyçe

Njoftimi i provës u përfshi në BioNTech rezultatet financiare për tremujorin e dytë të 2022, ku prodhuesi gjerman i vaksinave raportoi të ardhura totale prej 3.2 miliardë euro (3.26 miliardë dollarë) - më e ulët se vlerësimet e analistëve.

BioNTech dhe partneri i saj amerikan Pfizer kanë filluar prodhimin e vaksinave "bivalente" Omicron BA.1 dhe BA.4/BA.5 që do të ofrojnë mbrojtje si kundër varianteve të reja që përhapen me shpejtësi, ashtu edhe varianteve të mëparshme, tha kompania.

Kompania pretendon se do të jetë në gjendje të nxjerrë fotot e përditësuara deri në tetor - në kohë për nxitësit e mundshëm të vjeshtës - nëse merr miratimin rregullator.

Pfizer dhe BioNTech kanë kryer tashmë prova klinike për vaksinën e tyre të fokusuar në BA.1 Omicron - u tregua se prodhonte antitrupa neutralizues më të lartë kundër variantit - dhe ia kanë dorëzuar gjetjet rregullatorëve.

Çfarë duhet të shikojmë

Sipas Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA), prodhuesit e vaksinave nuk kanë nevojë të dorëzoni të dhëna të përditësuara të provës klinike për injeksionet e përshtatura BA.4/BA.5. Në vend të kësaj, agjencia do të miratojë vaksinat e modifikuara duke përdorur të dhëna klinike nga provat e vaksinës BA.1. Kjo do të lejojë që vaksinat e përditësuara të miratohen më shpejt. Megjithatë, Agjencia Evropiane e Barnave ka thënë se nuk ka ndërmend të ndjekë rrugën e homologut të saj amerikan dhe në vend të kësaj do t'u kërkojë prodhuesve të vaksinave të paraqesin të dhëna klinike për secilën nga vaksinat e reja të përditësuara.

Sfondi kryesor

Në qershor, FDA lëshoi ​​një këshillë duke u kërkuar prodhuesve të vaksinave që të modifikojnë vaksinat e tyre përforcuese për të ruajtur përbërjen e tyre aktuale—për të parandaluar sëmundjen serioze Covid-19—duke shtuar një përbërës proteine ​​amikron BA.4/BA.5 për të ndihmuar në frenimin e përhapjes së varianteve shumë infektive. Moderna, e cila prodhon vaksinën tjetër të përdorur gjerësisht mRNA Covid-19, njoftoi në korrik se kishte testuar një përforcues bivalent që prodhonte antitrupa neutralizues më të lartë kundër nënvarianteve BA.1 dhe BA.4/BA.5. Pavarësisht këtyre zhvillimeve, një përforcues specifik Omicron ende nuk është miratuar kudo dhe ka shqetësime se prodhuesit e vaksinave mund të lihen gjithmonë duke luajtur kundër koronavirusit i cili vazhdon të përhapet dhe potencialisht të ndryshojë më tej.

Leximi më tej

BioNTech dhe Pfizer do të fillojnë testimin klinik të vaksinës për variantet e reja të Covid (Financial Times)

Mbulim i plotë dhe azhurnime të drejtpërdrejta në Coronavirus