Vaksina universale e gripit mund të jetë zhvillimi i ardhshëm i madh i Moderna, Pfizer mRNA

Kërkimi dhe zhvillimi që çuan në vaksinat Covid-19 kanë rritur përpjekjet për të gjetur një vaksinë gripi më të fuqishme dhe më jetëgjatë, ndoshta duke ndërmarrë hapa drejt gralit të shenjtë të virologëve: një vaksinë universale e gripit një herë.

Shkencëtarët në Pfizer dhe Moderna, kompanitë farmaceutike që shfrytëzuan një kërkim gjysmë shekullor në teknologjinë mRNA për të krijuar vaksina kundër Covid, po përdorin të njëjtën njohuri në eksplorimin e mënyrave për të vaksinuar masat nga gripi.

“Siç tregohet përmes vaksinës së COVID-19, vaksinat mRNA ofrojnë...potencialin për të prodhuar vaksina gripi me fuqi më të lartë më shpejt se vaksinat bashkëkohore të gripit”, tha për CNBC Pirada Suphaphiphat, nënkryetare e hulumtimit të vaksinave virale në Pfizer me qendër në Nju Jork. email. "Pandemia na lejoi të ofrojmë mundësinë e jashtëzakonshme shkencore të mRNA."

Në vitin 2020, numri i rasteve të gripit ra në mënyrë të shpejtë, kryesisht për shkak të kufizimeve të Covid. Por me fillimin e këtij dimri, infeksionet e gripit dhe shtrimet në spital vazhdojnë të rriten, veçanërisht në shtetet lindore dhe qendrore, sipas raportit javor të Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Fluview.

CDC rekomandon gjithmonë vaksinën vjetore të gripit si mënyra më e mirë për të mbrojtur kundër kontraktimit të virusit dhe komplikimeve të tij potencialisht serioze. Megjithatë, ka pasur shenja se normat e vaksinimit kundër gripit janë më të ulëta këtë sezon në krahasim me të kaluarën, gjë që mund t'i atribuohet hezitimit të vaksinës që ka shpërthyer gjatë pandemisë së koronavirusit.

Edhe pse një virus gripi dominon zakonisht çdo vit në Amerikën e Veriut - A(H3N2) këtë sezon - injeksionet katërvalente janë krijuar për të mbrojtur kundër tre llojeve të tjera që mund të shkaktojnë infeksione pasi virusi ndryshon nga muaji në muaj.

Kjo qasje me armë gjahu pranon faktin se vaksinat e gripit janë vetëm 40% deri në 60% efektive në parandalimin e infeksionit dhe ndonjëherë në fund të sezonit të gripit janë vetëm 10% efektive. Vaksinat konvencionale të gripit rriten ose në vezë pule ose në qeliza të gjitarëve dhe gjithashtu duhen rreth gjashtë muaj për të prodhuar miliona dozat e nevojshme.

Anasjelltas, dizajni i vaksinës së gripit të bazuar në mRNA kërkon vetëm sekuencën gjenetike të virusit dominues, i cili përshpejton ndjeshëm kohën e prodhimit. Fleksibiliteti i teknologjisë mRNA dhe koha e shpejtë e prodhimit të saj, raporton Pfizer, mund të lejojë potencialisht përputhje më të mirë të tendosjes, besueshmëri më të madhe të furnizimit dhe mundësinë e mundshme për të përmirësuar efikasitetin e vaksinave aktuale të gripit.

 "Ne mendojmë se mRNA është teknologjia ideale për të përballuar këtë sfidë," shton Suphaphiphat.

Teknologjia pas ARN-së së dërguar ose mRNA, ka qenë në zhvillim që kur u zbulua në vitin 1960, por vaksinat Pfizer dhe Moderna Covid shënuan herën e parë që ishte miratuar për përdorim te njerëzit.

Tani po aplikohet për zhvillimin e disa vaksinave të ndryshme. Pfizer dhe BioNTech e Gjermanisë thanë në fillim të këtij muaji se do të zhvillojnë një vaksinë të mundshme të bazuar në mRNA për parandalimin e herpesit, ndërsa shkencëtarët kanë thënë se shpresojnë se teknologjia mund të jetë një pikë kthese në zhvillimin e një vaksine HIV.

"mRNA është një platformë," tha CEO i Moderna Stéphane Bancel për ambiciet më të gjera të vaksinave në Squawk Box të CNBC të hënën. "MARN është një molekulë informacioni dhe kështu ne kemi tani dyzet e katër programe zero që janë në zhvillim dhe në fakt shumë të tjera në laboratorë."

Me fokus në sëmundjet e frymëmarrjes, Bancel tha se ka rreth 10 viruse që çojnë në shtrime në spital çdo vit.

“Gripi, sigurisht, është shumë i njohur, por RSV, dhe shumë viruse të tjera që nuk janë shumë të njohura për publikun, sepse simptomat janë të ngjashme me gripin ku ne besojmë se bota meriton përforcuesin e vetëm vjetor që përmban të gjitha ato vaksina të ndryshme në një dozë e vetme kundër gripit, kundër RSV, kundër Covid me përshtatjen e duhur ndaj llojeve që qarkullojnë që është këtu, dhe kjo është ajo për të cilën ne po punojmë”, tha ai.

Moderna ka një program RSV dhe një program gripi në prova dhe "ne po punojmë shumë shpejt për ta kombinuar këtë," tha Bancel.

“Mënyra se si e mendoj unë, është paksa sikur do të merrni një përmirësim vjetor të një produkti duke shtuar më shumë vaksinë në të njëjtën shishe. Pra, ju do të merrni një përshtatje për llojet aktuale të atij viti në gjeografinë tuaj, pra në SHBA, ose në Evropë, ose në Japoni, sepse siç shohim shumë dimër, vaksina e gripit perceptohet se nuk funksionon sepse ne janë në fakt shtame të ndryshme që qarkullojnë nëpër botë.”

Në shtator, Pfizer njoftoi fillimin e një testimi njerëzor të fazës 1 të një vaksine të gripit mRNA për të rriturit, duke shënuar programin e parë të gripit të bazuar në mRNA të prodhuesit të ilaçeve. Është një vaksinë e ashtuquajtur katërvalente, si ato që administrohen sot në publik, që synon katër variante të ndryshme gripi.

Në dhjetor, Moderna njoftoi të dhënat e para pozitive të ndërmjetme nga një studim i fazës 1 të kandidatit të saj për vaksinën katërvalente të gripit sezonal, të quajtur mRNA-1010, në të rriturit më të vjetër dhe më të rinj. Kompania njoftoi gjithashtu se studimi i fazës 2 të mRNA-1010 tani është regjistruar plotësisht dhe përgatitja për studimin e fazës 3 është duke u zhvilluar.

Megjithëse përgjithësisht inkurajuese, gjetjet megjithatë treguan se vaksina e gripit me bazë mRNA e Moderna-s nuk ishte më efikase tek të rriturit më të vjetër sesa vaksinat e miratuara tashmë në treg, veçanërisht Fluzone HD e Sanofit. Pas prezantimit të gjetjeve nga ana e investitorit Moderna, aksionet e saj ranë 10%. “Nuk mund të bëjmë një krahasim të drejtpërdrejtë. Ne prezantuam (të dhënat e Fluzone) vetëm si udhëzim, "tha një ekzekutiv i kompanisë në një telefonatë konferencë me investitorët dhe u kërkoi atyre të prisnin për të dhëna të mëtejshme përpara se të shisnin aksionet.

Në mënyrë tipike, kompanitë e mëdha farmaceutike si Pfizer dhe Moderna i shmangen Kërkimit dhe Zhvillimit në fazat e hershme mbi vaksinat e gripit, sepse historikisht ato gjenerojnë të ardhura modeste. Tregu global i vaksinave të gripit u vlerësua në 6.59 miliardë dollarë në 2021 nga Fortune Business Insights dhe parashikohet të rritet në 10.73 miliardë dollarë në 2028 me një CAGR prej 7.2% gjatë asaj periudhe parashikimi. Të ardhurat në mbarë botën për të gjithë industrinë farmaceutike ishin 1.27 trilion dollarë në vitin 2020, sipas Statista.

Megjithatë, vaksinat kundër Covid janë një histori krejt tjetër.

Në nëntor, ndërsa raportonte të ardhurat e saj për tremujorin e tretë, Pfizer tha se pret që vaksina e saj kundër koronavirusit të sjellë 36 miliardë dollarë të ardhura në vitin 2021. Në të njëjtën kohë, Moderna uli parashikimet e saj të fitimeve nga vaksina Covid 2021 në mes 15 miliardë dhe 18 miliardë dollarë, në rënie. nga një vlerësim i mëparshëm prej 20 miliardë dollarësh, pjesërisht për shkak të problemeve të prodhimit.

Me vdekjet e lidhura me Covid në SHBA në më shumë se 832,000 dhe më shumë se 5.4 milionë në mbarë botën, publiku ka hequr vëmendjen nga gripi sezonal, i cili zgjat nga tetori në maj. Megjithatë, ajo ka historinë e saj vdekjeprurëse, me katër pandemi të gripit që ndodhën në shekullin e kaluar (1918, 1957, 1968, 2009), duke marrë të paktën një milion jetë gjatë secilës.

Nga viti 2010 deri në vitin 2020, CDC vlerëson se gripi shkaktoi midis 12,000 dhe 52,000 vdekje në SHBA çdo vit, nga 41 milion në 290,000 milion infeksione. Globalisht, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) vlerëson se gripi vret 650,000 deri në XNUMX njerëz çdo vit.

Pavarësisht atyre statistikave të tmerrshme, Kërkimi dhe Zhvillimi drejt vaksinave të përmirësuara të gripit, si dhe financimi, ka qenë relativisht i vogël dhe kryesisht i kufizuar në akademi, startup-et e bioteknologjisë dhe Institutin Kombëtar të Shëndetit (NIH).

Njësia e Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID) të NIH-së ka një buxhet vjetor prej rreth 220 milionë dollarë për vaksinën universale të gripit, një pjesë e saj e shpërndarë si grante për Qendrat Bashkëpunuese të Inovacionit të Vaksinave të Influencës, ose CIVIC, të lançuara në 2019. Nga Krahasim, NIH caktoi gati 7 miliardë dollarë për kërkimin e kancerit, i cili mori 606,520 jetë në vitin 2020.

Nëntorin e kaluar, deputetja e Konektikatit, Rosa DeLauro dhe senatori i Massachusetts Ed Markey rifutën Aktin e Vaksinave të Gripit, një projekt-ligj që propozon një investim prej 1 miliard dollarësh për projektet e kërkimit të gripit të NIH, duke përfshirë bashkëpunimet e jashtme.

Ka dhjetëra projekte të tjera të Kërkimit dhe Zhvillimit të vaksinave të gripit që po zhvillohen në SHBA, disa në kërkim të atyre që njihen si injeksione mbi-sezonale që mund të parandalojnë infektimin e marrësve për disa vite. Një program premtues është duke u zhvilluar në Institutin e Mjekësisë të Universitetit të Uashingtonit për Dizajnin e Proteinave në Seattle nga një ekip i udhëhequr nga Neil King, një asistent profesor i biokimisë në Shkollën e Mjekësisë të universitetit, duke përdorur kompjuterë për të dizajnuar nanogrimca të reja proteinike të vetë-montuara për të prodhuar një vaksinë.

"Vaksina është në një provë të vogël të fazës 1 në NIH," tha King. "Vullnetarët janë dozuar dhe ne po fillojmë analizat." Ai parashikon të ketë rezultate në disa muaj dhe pas provave të fazave 2 dhe 3, duke marrë miratimin e FDA "brenda pesë viteve të ardhshme".

NIAID është i përfshirë në disa prova universale të vaksinës së gripit në fazën 1, tha Dr. Jennifer Gordon, oficere e programit, zhvillimi i vaksinës kundër gripit. Njëra e nisur në 2019 dhe një tjetër qershorin e kaluar, secila duke përdorur qasje të ndryshme shkencore.

Pa përcaktuar një kornizë kohore, Dr. Gordon shpreson se një vaksinë e vërtetë e gripit një herë do të bëhet një ditë realitet, por nuk e anashkalon krijimin e atyre më të mira ndërkohë. “Ne nuk duam të themi se kujdesemi vetëm për vaksinat që zgjasin përgjithmonë,” tha ajo. "Ka qasje që janë përmirësime të rëndësishme mbi atë që kemi tani dhe janë fitore të mëdha, edhe nëse jo, ato nuk janë universale." 

Shefi ekzekutiv i Pfizer, Albert Bourla, tha të hënën se bashkëpunimet e tij të fundit kërkimore do t'i mundësojnë asaj të synojë gripin, veçanërisht, përmes teknologjisë së ADN-së që i lejon asaj të reduktojë kohën që duhet për të prodhuar një pjesë thelbësore të procesit të përgjithshëm të prodhimit për vaksinat ARN nga pothuajse një muaj deri në disa ditë.

"Kjo mund të zvogëlojë në mënyrë dramatike, potencialisht edhe më tej aftësinë tonë për të pasur vaksina të varianteve të reja nëse është e nevojshme, në vend të tre muajve në dy. Kjo do të prodhojë le të themi përfitime dramatike për, për luftën tonë kundër Covid dhe sëmundjeve të tjera si gripi, për shembull, sepse kjo do t'ju lejojë të jeni shumë, shumë afër kohës që variantet e reja qarkullojnë, "tha Bourla.