SHBA siguron 3.2 milionë vaksina Novavax Covid - Ofron Alternativë ndaj Shoqeve MRNA ndërsa varianti i ri përhapet

Topline

Administrata Biden njoftoi të hënën se ka siguruar 3.2 milionë doza të vaksinës me dy doza Novavax Covid-19, të cilën planifikon ta lëshojë falas në pritje të autorizimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave edhe pas problemeve të prodhimit, një lëvizje që synon të zgjerojë vaksinën. disponueshmëria si nënvarianti BA.5 omicron me përhapje të shpejtë është tani dominuese në SHBA

Fakte kyçe

Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore siguroi dozat në bashkëpunim me Departamentin e Mbrojtjes, sipas një Deklarata e Shtëpisë së Bardhë lëshuar të hënën, me plane për t'i ofruar ato pa kosto për shtetet, juridiksionet lokale, partnerët federalë të farmacive dhe qendrat shëndetësore të kualifikuara federale.

Ndryshe nga vaksinat Pfizer dhe Moderna – të cilat ishin të parat në vend që u bënë me një strukturë ARN të dërguar – Novavax përmban një të vogël Covid-19”.proteina spike”, një strukturë e ngjashme me vaksinat e përdorura zakonisht për hepatitin B dhe herpesin, të cilat kompania shpreson se do të bindë të tretën e amerikanëve që nuk janë vaksinuar për kundërshtimet ndaj marrjes së një vaksine të rrjedhur nga mRNA që përmban një qelizë fetale.

Nëse autorizohet, Novavax do t'i bashkohej Pfizer, Moderna dhe Johnson & Johnson si të vetmet vaksina të disponueshme për Covid-19.

Komiteti Këshillëdhënës i Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Lidhura të FDA-së votoi muajin e kaluar për të dhënë autorizimin e përdorimit urgjent për vaksinën Novavax për njerëzit 18 vjeç e lart – megjithatë vaksina ka ende nevojë për një rekomandim pozitiv nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve, përveç autorizimit urgjent nga FDA, përpara se të mund të administrohet.

Novavax pritet të përfundojë "të gjitha testimet e nevojshme të cilësisë" në javët e ardhshme.

Qeveria federale nuk tha se sa do të paguante për dozat.

Sfondi kryesor

Në shkurt, Novavax raportuar një normë efikasiteti 82.7% për vaksinën e saj kundër infeksionit Covid-19 gjatë një periudhe gjashtëmujore kur përdoret si përforcues. Një studim klinik vijues në SHBA zbuloi një shkallë efikasiteti 82% kundër variantit delta dhe tregoi shenja se mund të parandalonte variantin omicron. Muajin e kaluar, megjithatë, FDA ngriti Shqetësimet mbi rrezikun e inflamacionit të zemrës për njerëzit që i jepet vaksina – duke nxitur SHBA-në të ndaloni financimin për prodhimin e vaksinës, dhe duke bërë që aksionet e kompanisë të bien deri në 20%. Deri në qershor, FDA kishte arritur në përfundimin se çdo rrezik i inflamacionit të zemrës tejkalohej nga shkalla e efikasitetit të vaksinës.

Citimi thelbësor

"Ndërsa më shumë se dy të tretat e publikut amerikan janë tashmë plotësisht të vaksinuar, ne duhet të ruajmë një ndjenjë urgjence për të siguruar që të gjithë individët e kualifikuar të vaksinohen, veçanërisht duke shkuar në vjeshtë," tha Jason Roos, COO i Departamentit të Shëndetit të SHBA. dhe Elementi i Koordinimit të Operacioneve dhe Reagimit të Shërbimeve Njerëzore.

tangjent

Një nënvariant ngjitës i omicron - i quajtur BA.5 - është tani varianti dominues në SHBA dhe rezistenca e tij ndaj antitrupave ka nxitur përhapjen më të madhe të Covid në muaj. Varianti BA.5 tani përfaqëson 53.6% të të gjitha rasteve në SHBA, sipas Të dhënat e CDC, ndërsa numri i rasteve të reja goditi a kulmin pesëmujor nga 240,705 javën e kaluar.

Numër i madh

Qeveria e SHBA investuar 1.6 miliardë dollarë në Novavax në dhjetor 2020 – më shumë se çdo prodhues vaksinash në atë kohë. Prodhuesi i vaksinave me bazë në Maryland ka ecur mirë në provat klinike, por është përballur me pengesat e prodhimit që kur filloi të zhvillonte vaksinën e saj.

Leximi më tej

Stoku i Novavax u ndal në pritje të takimit të panelit të FDA-Ja çfarë duhet të dini për vaksinën e kompanisë kundër Covid (Forbes)

Novavax raporton reagimin imunitar të qëndrueshëm ndaj Covid Gjashtë muaj pas vaksinimit (Forbes)

Rënie 18% gjatë muajit të fundit, çfarë do të ndodhë më pas për Novavax Stock? (Forbes)

Mbulim i plotë dhe azhurnime të drejtpërdrejta në Coronavirus