Tre brohoritje për aparatet e dëgjimit pa recetë

Unë bashkautor i kësaj pjese me Drew Keyes, analist i lartë i politikave në Institutin Shëndetësor Paragon.

Javën e kaluar, Administrata e Ushqimit dhe Barnave më në fund ndërmori hapin e arsyeshëm për të lejuar pacientët të blejnë aparate dëgjimi pa recetë (OTC) ose pa recetë. Ky veprim duhet të ndihmojë miliona amerikanë me humbjen e dëgjimit duke ulur koston, duke përfshirë kohën e pritjes, për marrjen e ndihmës që u nevojitet. Ai gjithashtu duhet të nxisë konkurrencën midis prodhuesve dhe shpërndarësve të aparateve të dëgjimit për të përmbushur më mirë nevojat e pacientëve, pacientë si Brian Barbera.

Lufta e Brian Barbera për të marrë ndihmën e nevojshme të dëgjimit

Kur Brian Barbera kërkoi aparate të reja dëgjimi në fillim të këtij viti, ai e dinte se do të ishte një ndërmarrje e vështirë. Brian është 33 vjeç dhe ka përjetuar humbje dypalëshe të dëgjimit të butë deri në mesatare që në klasën e parë. Që atëherë, ai ka veshur aparate dëgjimi të personalizuara.

Të rinjtë e tij të tanishëm tani janë tetë vjeç, kohë e kaluar për t'u zëvendësuar. Aparati i tij i djathtë i dëgjimit pushoi së funksionuari, kështu që ai e çoi te audiologu i tij. Ajo vizitë, e pambuluar nga sigurimi, kushtoi 250 dollarë. Aparatet e dëgjimit ishin të vjetruara, i thanë atij. Pra, ata kontaktuan prodhuesin. Pasi fillimisht u tha se ishin shumë të vjetër për t'u riparuar, prodhuesi përfundimisht ra dakord t'i riparonte ato për 350 dollarë të tjera.

Megjithatë, Brian iu tha gjithashtu se aparatet e vjetra të dëgjimit mund të thyheshin përsëri. Audiologu i tij rekomandoi që ai të ri-testohej për një çift të ri. Kur u vendos për një palë aparate të reja dëgjimi, më në fund iu desh të përballej me çmimin: gati 7,000 dollarë për çiftin dhe sigurimi i tij nuk e mbulonte atë.

Shumë pacientë do të kishin hequr dorë atje pasi shumica e njerëzve me humbje dëgjimi nuk përdorin aparate dëgjimi, por Brian vazhdoi të bënte pazare. Kompania e tij e sigurimeve e inkurajoi atë të përdorte një shitës të palës së tretë, i cili e uli çmimin në afërsisht 4,000 dollarë.

Ai i porositi dhe kur mbërritën më në fund, i shkaktuan dhimbje koke dhe efekte të tjera anësore. Brian ia ktheu. Ai përfundoi duke i riparuar të vjetrat, me një kosto totale financiare prej 600 dollarësh (përfshirë takimin me audiologun) plus një sërë shqetësimesh gjatë rrugës.

Situata e Brian është përballur nga shumë të tjerë. Ky sistem tepër i ndërlikuar dhe që pengon koston është i prishur. Individët me dëmtim të dëgjimit e dinë se çfarë kanë nevojë dhe nuk duhet të përballen me një sistem që kërkon vizita të përsëritura te një specialist me mundësi të kufizuara për ndihmat. Duke krijuar një kuadri i ri rregullator për të lejuar shitjen e aparateve të dëgjimit OTC, pacientët si Brian do të kenë më shumë mundësi për të aksesuar kujdesin që u nevojitet me komoditet më të madh dhe kosto më të ulëta.

Urdhri Ekzekutiv i Biden nxiti veprimin e FDA

Në 2017, Kongres kaluar, dhe Presidenti Trump nënshkroi Aktin e Riautorizimit të FDA të 2017, i cili përfshinte Aktin e Ndihmës së Dëgjimit pa recetë. Ky legjislacion udhëzoi FDA-në të krijojë një kategori aparatesh dëgjimi OTC për njerëzit me humbje dëgjimi të ulët deri në mesatare. Qeveria federale, megjithatë, vështirë se ndonjëherë vepron shpejt. Veprimi i ngadalshëm rezulton si nga proceset e gjata të rishikimit të burokracive të mëdha dhe nga neveria ndaj ndryshimit dhe nga interesat e veçanta që përfitojnë nga status quo-ja - në këtë rast audiologët dhe prodhuesit e caktuar - dhe nga lobimi për të mbrojtur avantazhin e tyre rregullator.

Presidenti Biden meriton disa merita për veprimin e FDA. Meqenëse FDA nuk arriti të ndërmarrë veprime në kohë në përputhje me ligjin e 2017, ai lëshoi ​​një urdhër ekzekutiv në korrik 2021, duke drejtuar veprime nga FDA. Sipas urdhrit, “[një] shtytës kryesor i shpenzimeve është se konsumatorët duhet t'i marrin ato nga një mjek ose një specialist, edhe pse ekspertët bien dakord se vlerësimi mjekësor nuk është i nevojshëm. Përkundrazi, kjo kërkesë shërben vetëm si burokraci dhe pengesë për më shumë kompani që shesin aparate dëgjimi.” Urdhri theksoi se çmimi mesatar i aparatit të dëgjimit është rreth $5,000 për çift.

Aparatet e dëgjimit individual, të cilat ndryshojnë në varësi të nevojave të pacientit, Fillimi në $ 1,500 për ndihmë dhe mund të jetë deri në 5,000 dollarë për ndihmë. Siç e përjetoi Brian, këto kosto zakonisht paguhen nga xhepi.

Përfitimet e aparateve të dëgjimit OTC për pacientët

Veprimi derregullues i FDA zvogëlon koston e njerëzve që marrin aparate dëgjimi dhe hap derën për novatorët që të plotësojnë më mirë nevojat e miliona pacientëve. Në komentet mbi rregullin e propozuar, shumë njerëz me dëmtim të dëgjimit shkruan se ky derregullim do t'i lejonte ata të aksesonin pajisjet që u duheshin prej vitesh. Ndërsa Brian ishte me fat që kishte gjithmonë akses në aparatet e dëgjimit, edhe nëse ato ishin të dobëta në cilësi, shumë amerikanë që përballen me humbje të dëgjimit thjesht nuk mund të përballojnë vizitat e specialistëve, të cilat gjithashtu mund të përfshijnë pushimin nga puna, dhe më pas pajisjen. Këto ngarkesa janë veçanërisht të mprehta për njerëzit në zonat rurale, të cilët mund të mos kenë akses tek një audiolog lokal. Realiteti është se njerëzit në përgjithësi e dinë nëse janë me dëmtim të dëgjimit.

Disa njerëz me humbje dëgjimi i drejtohen produkte personale të përforcimit të zërit (PSAP), megjithëse këto janë ligjërisht të ndaluara të tregtohen për njerëzit me humbje dëgjimi. Veprimet e FDA duhet t'u lejojnë prodhuesve të PSAP një mënyrë për të prodhuar dhe tregtuar produkte të përshtatura më mirë për nevojat e personave me dëmtim të dëgjimit.

Kur ky rregull të hyjë në fuqi, pacientët do të jenë në gjendje thjesht të hyjnë në një Best Buybby
ose WalmartWMT
ose hyni në AmazonAMZN
në vend që të bëjnë takime të panevojshme me një specialist dhe të kërcejnë me kompaninë e tyre të sigurimit. Këto kompani janë të specializuara në përvojat pozitive të konsumatorëve dhe do të sigurojnë që konsumatorët të jenë sa më të lehtë të kuptojnë ndryshimet midis pajisjeve dhe të zgjedhin ato që funksionojnë më mirë për ta.

Duke reduktuar pengesat rregullatore që hasin prodhuesit e aparateve të dëgjimit për t'i çuar produktet e tyre pacientëve, rregulli do të hapë rrugën për një treg më konkurrues. Me më shumë kompani që konkurrojnë në hapësirë, dhe produkte të disponueshme për publikun e gjerë, shumëllojshmëria e produkteve do të rritet dhe çmimet do të bien. Për shembull, prodhuesit e PSAP ka të ngjarë të kenë një rrugë për të ndihmuar pacientët me humbje dëgjimi, një rrugë e cila aktualisht është e ngrirë nga rregulloret e qeverisë.

Administrata e Bajdenit mendon Aparatet e dëgjimit OTC mund të kursejnë pacientët deri në 2,800 dollarë. Ndërsa këto kursime të çmimeve janë të mundshme optimiste, shumë pacientë me dëmtim të dëgjimit do të kenë përmirësuar cilësinë e jetës nga ky veprim.

Ndërsa për momentin Brian ka nevojë për aparate dëgjimi të përshtatura, ai mendon se të kesh opsione OTC do t'i japë atij një zgjedhje reale herën tjetër që aparatet e tij të dëgjimit të dështojnë ose kur të kërkojë një përmirësim. Ai nuk do të jetë i përkushtuar ndaj një burokracie të ngurtë dhe, ai beson, opsionet OTC mund të nxisin risi që çojnë në aparate të reja dëgjimi që plotësojnë më mirë nevojat e tij të ardhshme. Siç na tha Brian, "Kjo ka ndikime reale në jetën e përditshme. Unë me të vërtetë pres që të kem më shumë opsione dhe shpresoj më të përballueshme.”

Duke u mbështetur në këtë veprim

Administrata e Biden duhet të vazhdojë përpjekjet për të rritur aksesin e pacientëve në kujdes dhe trajtim. Një fushë për t'u trajtuar: rregullatori i madh i FDA barrë që shkaktojnë kosto tepër të larta për të nxjerrë barna të reja në treg. Në qershor, FDA propozoi një rregull të veçantë që do të mundësonte rritjen e aksesit në barnat farmaceutike OTC. Reforma të ngjashme mund të bëhen për të ndihmuar njerëzit që kanë nevojë për syze dhe lente kontakti.

Reforma të tilla, të ndërtuara rreth zgjerimit të zgjedhjes dhe konkurrencës dhe largimit të qeverisë nga rruga, do të përfitojnë pacientët, ndryshe nga ata ndikim të dëmshëm që do të rezultojë nga politikat në Aktin e Reduktimit të Inflacionit që zgjerojnë pushtetin e qeverisë dhe vendosin kontrolle të çmimeve.

Pacientët duhet të kenë kontroll mbi kujdesin e tyre shëndetësor. Ata e dinë se kur humbja e dëgjimit po bëhet problem dhe barrierat e qeverisë për të aksesuar atë që kanë nevojë duhet të hiqen. Veprimi i FDA-së, pas legjislacionit të Kongresit, për të lejuar aparatet e dëgjimit OTC është një reformë e logjikshme, e përqendruar te pacienti, mbi të cilën administrata Biden dhe Kongresi duhet të shikojnë për të ndërtuar.