Aksionet SRPT rriten në miratimin e përshpejtuar të mundshëm për terapinë gjenetike

Administrata e Ushqimit dhe Barnave tha të hënën se do të kryejë një rishikim të shpejtë të Sarepta Terapetikë'(SRPT) terapia gjenetike e distrofisë muskulare dhe stoku i SRPT u rrit.

X

Sarepta paraqiti për miratim bazuar në tre studime klinike të terapisë gjenetike, SRP-9001. Por një studim, i quajtur Embark, është ende duke u zhvilluar me rezultatet që priten deri në fund të vitit 2023. FDA do të marrë një vendim miratimi përpara këtyre rezultateve në maj. Kjo do të thotë se Sarepta mund të nisë ilaçin herët përpara se të ketë në dorë rezultatet përfundimtare përmes një procesi të njohur si miratimi i përshpejtuar.

"Në rastin më të mirë, kjo do të përshpejtonte kohën e komercializimit të '9001," tha analisti i RBC Capital Markets, Brian Abrahams në një raport për klientët. Miratimet e përshpejtuara janë gjithmonë të kushtëzuara nga një studim konfirmues. Embark mund të bëhet i tillë, thanë analistët.

Mbi tregun e aksioneve sotAksionet e SRPT u rritën me 3.1% më lart, duke e mbyllur seancën e rregullt në orën 118.13. Stoku i Sarepta ka një të fortë Vlerësimi i forcës relative prej 96, që e vendos atë në 4% më të lartë të të gjitha aksioneve për sa i përket performancës 12-mujore, sipas IBD Digital.

Stoku i SRPT: Zëvendësimi i një gjeni të gabuar

Pacientët me distrofi muskulare Duchenne mbajnë një gjen jonormal përgjegjës për prodhimin e proteinës distrofine. Distrofina është çelësi për shëndetin dhe funksionin e muskujve. Terapia gjenetike e Sarepta synon të fusë një gjen të korrigjuar që kodon për një version të shkurtuar të proteinës distrofine.

Analistët presin që FDA të caktojë një takim të komitetit këshillues për të diskutuar përfitimet dhe rreziqet e terapisë gjenetike të Sarepta. Nëse po, këshilltarët do t'i bëjnë një rekomandim jodetyrues agjencisë së plotë.

Megjithatë, lajmi i së hënës "ul pjesërisht rrezikon Sarepta-n, duke qenë se investitorët po vinin në pikëpyetje shanset që FDA të binte dakord për një afat kohor të përshpejtuar me studimin e Embark që ishte kaq afër," tha në një raport analisti i Needham, Gil Blum.

Ai ka një vlerësim blerjeje dhe 158 objektiv çmimi në aksionet SRPT.

Ndiqni Allison Gatlin në Twitter në @IBD_AGatlin.

Ju gjithashtu mund të pëlqen:

Biogen zhytet në raportet e vdekjes nga Alzheimer ndërsa Axsome rritet në suksesin e studimit

IBD Stock Of The Day Catalyst Pharma po sugjeron një blerje — Pse koha është e përsosur

Si të hulumtoni rezervat e rritjes: Pse ky mjet IBD thjeshton kërkimin për rezervat kryesore

Gjeni aksione fituese me njohjen e modelit MarketSmith dhe ekranet e personalizuara

Po kërkoni Apple apo Amazon tjetër? Filloni me këto lista S&P 500-Rrahjeje