Vaksinat Pfizer, Moderna Covid janë efektive tek fëmijët e vegjël, thotë FDA - Ja si ndryshojnë ato dhe çfarë ndodh më pas

Topline

Sipas vlerësimeve të dhëna nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, tre doza të vaksinës së Pfizer dhe dy doza të vaksinës Moderna janë të sigurta dhe efektive në parandalimin e sëmundjes nga Covid-19 tek fëmijët e vegjël, në një sinjal të mundshëm që agjencia po përgatitet për të të miratojë vaksinat kundër Covid për amerikanët më të rinj më vonë këtë javë.

Fakte kyçe

Në një dokument informues e publikuar të dielën, FDA tha se të tre dozat dukej se ishin 80.4% efektive në parandalimin e sëmundjeve në grupmoshën.

Në vlerësimin e saj, FDA vuri në dukje se të dhënat e disponueshme mbështesin efektivitetin e regjimit me tre doza të Pfizer në parandalimin e sëmundjes Covid te fëmijët nën moshën pesë vjeç.

Në një vlerësim të ngjashëm lëshuar të premten, rregullatori i barnave zbuloi se dy doza të vaksinës Moderna ishin të sigurta dhe efektive për t'u përdorur tek fëmijët nën moshën gjashtë vjeç.

Dy dozat e Moderna raportuan një efikasitet shumë më të ulët prej 50.6% në parandalimin e sëmundjeve.

Një paralajmërim kryesor në gjetjet e Pfizer ishte se vetëm 10 pjesëmarrës - tetë në grupin placebo dhe dy në grupin e vaksinuar - raportuan sëmundje gjatë provës, e cila është nën pragun e kërkuar për të përcaktuar me saktësi efikasitetin.

Për më tepër, efikasiteti mund të mos jetë drejtpërdrejt i krahasueshëm pasi provat e vaksinave janë kryer gjatë periudhave të ndryshme.

tangjent

Si Pfizer ashtu edhe Moderna kanë marrë qasje të ndryshme për vaksinat e tyre për fëmijët e vegjël. Vaksinimi i Pfizer përdor tre të shtëna secila me një dozë të vogël 3 μg (mikrogram), që është një e dhjeta e madhësisë së dozave të administruara për të rriturit. Vaksina Moderna për fëmijët e vegjël dhe foshnjat përdor dy doza 25 μg, që është një e katërta e dozës që u jepet të rriturve. Doza e dytë Pfizer administrohet tre javë pas të parës dhe pasohet nga një injeksion i tretë të paktën tetë javë pas të dytës. Dy dozat Moderna administrohen me 28 ditë largësi.

Çfarë duhet të shikojmë

Një panel i pavarur ekspertësh do të takohet dhe do të analizojë të dhënat nga të dy prodhuesit e vaksinave të mërkurën, pas së cilës do t'i japë rekomandimin e tij FDA-së. Menjëherë pas takimit të së mërkurës, FDA pritet të shpallë vendimin e saj zyrtar për një autorizim të mundshëm të përdorimit emergjent të dy goditjeve për grupin më të ri të amerikanëve. Të New York Times, duke cituar ekspertë të shëndetit publik, Raportet se vaksinat nga të dy prodhuesit mund të miratohen për t'u ofruar prindërve një zgjedhje të vaksinës për fëmijët e tyre. Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve gjithashtu pritet të japin rekomandimet e saj pas mbledhjes së panelit të saj të pavarur pas vendimit të FDA.

Sfondi kryesor

Javën e kaluar, duke pritur miratimin e FDA, administrata e Biden përshkroi planin e saj të vaksinimit për fëmijët nën moshën pesë vjeç, e cila përfshinte porosinë e 10 milionë dozave shtesë të vaksinës për t'u shërbyer në mënyrë specifike fëmijëve të grupmoshës. Shtëpia e Bardhë tha se ishte e përgatitur për të nxjerrë vaksinat deri më 20 qershor, nëse përdorimi i tyre miratohet si nga FDA ashtu edhe nga CDC këtë javë. Pas këstit fillestar prej 10 milionë dozash, Shtëpia e Bardhë pret të vërë në dispozicion miliona të tjera në javët në vijim. Përveç shpërndarjes së dozave të vaksinës, Shtëpia e Bardhë planifikon t'u bëjë më lehtë të disponueshme prindërve informacion autoritar dhe të besueshëm rreth vaksinave për t'i informuar ata për "rëndësinë e vaksinimit të fëmijëve të tyre". Sipas një Fondacioni të Familjes Kaiser (KFF) sondazhi i kryer në prill, vetëm 18% e prindërve planifikojnë të vaksinojnë fëmijët e tyre të vegjël menjëherë pas miratimit të injeksioneve, me 38% që vendosin të përdorin një qasje pritje dhe shikim.

Fakt surprizues

Vala omicron çoi në një rritje katërfish në shtrimin në spital te fëmijët, pavarësisht besimit se varianti me përhapje të shpejtë shkakton sëmundje më pak të rënda. Fëmijët nën pesë vjeç—të cilët nuk kanë të drejtë për vaksinim—dëshmojnë rritjen më të madhe me 15.6 shtrime javore në spital për 100,000 fëmijë krahasuar me vetëm 2.9 gjatë valës së mëparshme të shkaktuar nga varianti delta.

Leximi më tej

SHBA: Injeksioni i Pfizer COVID-19 duket efektiv për fëmijët nën 5 vjeç (Associated Press)

Vaksina Pfizer është efektive tek fëmijët nën 5 vjeç, thotë FDA (New York Times)

Fëmijët kishin gati katër herë më shumë gjasa të shtroheshin në spital me Covid-19 gjatë valës Omicron në krahasim me Delta (Forbes)

Shtëpia e Bardhë zbulon planin e vaksinimit kundër Covid për fëmijët nën 5 vjeç, porosit 10 milionë doza (Forbes)

Mbulim i plotë dhe azhurnime të drejtpërdrejta në Coronavirus