Përforcuesi Pfizer Covid ka të ngjarë të mos mbartë rrezikun e goditjes tek të moshuarit: CDC

Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve thanë të Premten se është "shumë e pamundur" që përforcuesi i Pfizer omicron mbart një rrezik goditjeje për të moshuarit pasi filloi një hetim për një shqetësim paraprak të sigurisë të zbuluar nga një prej sistemeve të tij të monitorimit.

CDC, në një deklaratë të postuar në faqen e saj të premten, tha se një sistem mbikëqyrjeje i quajtur Vaccine Safety Datalink zbuloi një rrezik të mundshëm për goditje në tru tek njerëzit e moshës 65 vjeç e lart, të cilët morën injeksionin përforcues Pfizer që synonte variantin omicron Covid. Një zëdhënës i CDC tha se kjo çështje u zbulua për herë të parë në fund të nëntorit.

Nga mesi i dhjetorit, CDC arriti në përfundimin se shqetësimi ishte i vazhdueshëm dhe nisi një hetim nëse të moshuarit kanë më shumë gjasa të kenë një goditje në 21 ditët e para pas marrjes së përforcuesit Pfizer, tha zëdhënësi. Një sinjal i ngjashëm paraprak nuk u zbulua për përforcuesin e Moderna.

Sistemi i monitorimit VSD zbuloi se 130 njerëz të moshës 65 vjeç e lart kishin një goditje në tru brenda 21 ditëve nga marrja e përforcuesit Pfizer omicron midis rreth 550,000 të moshuarve që morën goditjen, tha zëdhënësi i CDC. Nuk është raportuar asnjë vdekje. Lajmin e raportoi më herët Washington Post.

Asnjë sistem tjetër mbikëqyrjeje nuk ka zbuluar një shqetësim të ngjashëm sigurie për përforcuesin Pfizer deri më tani, sipas CDC. Hetuesit nuk kanë gjetur një rrezik të shtuar të goditjes në tru pas përforcuesit Pfizer pas shqyrtimit të të dhënave nga Qendra për Shërbimet e Medicare dhe Medicaid, Departamenti i Çështjeve të Veteranëve, Sistemi i Raportimit të Afateve të Vaksinave dhe baza e të dhënave globale të sigurisë së Pfizer.

“Edhe pse tërësia e të dhënave aktualisht sugjeron se ka shumë pak gjasa që sinjali në VSD të përfaqësojë një rrezik të vërtetë klinik, ne besojmë se është e rëndësishme ta ndajmë këtë informacion me publikun, siç kemi bërë në të kaluarën, kur një nga siguria jonë sistemet e monitorimit zbulojnë një sinjal, "tha CDC në postimin në faqen e saj të internetit.

Sistemet e monitorimit shpesh zbulojnë sinjale sigurie që janë për shkak të faktorëve të tjerë përveç vaksinës, sipas deklaratës së së premtes së CDC. Zëdhënësi i agjencisë tha se hetuesit shpresojnë të kenë një pamje më të qartë dhe më shumë të dhëna në javët e ardhshme.

Hetimi do të diskutohet në një takim të ardhshëm të panelit të ekspertëve të pavarur të vaksinave të Administratës së Ushqimit dhe Barnave më 26 janar.

Në një deklaratë të premten, Pfizer tha se nuk ka asnjë provë për të arritur në përfundimin se goditjet ishemike është e lidhur me vaksinën e kompanisë Covid. As Pfizer dhe partneri i saj gjerman BioNTech, as CDC apo FDA, nuk kanë vëzhguar një lidhje të tillë në shumë sisteme të tjera monitorimi në SHBA dhe globalisht, tha zëdhënësi i kompanisë Kit Longley.

"Krahasuar me normat e publikuara të incidencës së goditjes ishemike në këtë popullatë të moshuar, kompanitë deri më sot kanë vërejtur një numër më të ulët të goditjeve ishemike të raportuara pas vaksinimit me vaksinën bivalente të përshtatur nga omicron BA.4/BA.5," tha Longley.

CDC nuk e ka ndryshuar rekomandimin e saj për injeksionin Pfizer omicron. Të gjithë të moshës 5 vjeç e lart kanë të drejtë për përforcuesin pas përfundimit të serisë së tyre primare të vaksinave. Fëmijët më të vegjël të moshës 6 muaj deri në 4 vjeç marrin vaksinën omicron si dozën e tretë të serisë së tyre parësore.