Pfizer i kërkon FDA të autorizojë vaksinën e tretë kundër Covid për fëmijët 5 deri në 11 vjeç

Pfizer Biontech të martën i kërkoi Administratës së Ushqimit dhe Barnave të autorizojë një dozë të tretë të vaksinës së saj Covid për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç.

Aplikimi vjen pasi Pfizer lëshoi ​​të dhëna në fillim të këtij muaji nga një studim i vogël laboratorik i mostrave të gjakut nga 30 fëmijë në grupmoshën, i cili tregoi një rritje 36-fish të niveleve të antitrupave kundër variantit omicron krahasuar me dy doza të vaksinës.

Injeksioni përforcues është një dozë prej 10 mikrogramësh, në të njëjtin nivel me serinë e vaksinimit parësor për grupmoshën. Gjuajtja e tretë nuk tregoi ndonjë shqetësim të ri sigurie në gjyq, sipas Pfizer.

Vetëm rreth 28% e fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç kishin marrë serinë e tyre kryesore prej dy dozash që nga prilli. sipas të dhënave të CDC.

FDA autorizoi më parë doza përforcuese të Pfizer për adoleshentët 12 deri në 15 vjeç në janar pasi varianti omicron përfshiu vendin. Mbrojtja që vaksinat ofrojnë kundër infeksionit ka rënë me kalimin e kohës, veçanërisht në kontekstin e omicron-it, i cili është i aftë për të shmangur antitrupat që bllokojnë virusin nga infektimi i qelizave njerëzore. Megjithatë, vaksinat ende ofrojnë mbrojtje të fortë kundër sëmundjeve të rënda.

Është e paqartë nëse komiteti këshillues i FDA do të takohet për të diskutuar të dhënat dhe për të bërë një rekomandim. FDA nuk thirri takime të panelit të ekspertëve të jashtëm përpara se të autorizonte shtënat e treta për fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç në janar dhe të katërtat për personat e moshës 50 vjeç e lart muajin e kaluar.

Anëtarët e panelit të FDA-së si dhe komiteti këshillues i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve kanë kritikuar agjencitë për të vazhduar vazhdimisht përpara me përshtatshmërinë e zgjeruar përforcuese pa u konsultuar me ta. Disa ekspertë në komitetin e CDC, në një takim publik javën e kaluar, tha se përpjekja për të ndaluar infeksionet me vaksinat aktuale është një qëllim i paarritshëm. Anëtarët e komitetit të CDC kryesisht ranë dakord që autoritetet e shëndetit publik duhet t'i tregojnë publikut më qartë se qëllimi i vaksinave është parandalimi i sëmundjes së rëndë, të cilën vaksinat e kanë arritur kryesisht.

Pfizer po kërkon gjithashtu autorizimin e FDA për vaksinën e saj me tre injeksione për fëmijët nën 5 vjeç, e vetmja grupmoshë e mbetur në SHBA që nuk kualifikohet për vaksinim. CEO Albert Bourla, në një intervistë podcast javën e kaluar, tha se shpreson që vaksina për atë grupmoshë të marrë autorizimin në qershor. Injeksionet për fëmijët më të vegjël kanë një nivel doze shumë më të vogël prej 3 mikrogramësh.