Topline
Grupet mjekësore kundër të drejtave të abortit ngritën një padi federale të premten duke kërkuar të përmbysë miratimin e qeverisë për ilaçet që nxisin abortin mifepristone dhe misoprostol, duke përjashtuar potencialisht abortin me ilaçe pasi pilulat janë bërë gjithnjë e më të rëndësishme për aksesin e abortit pas rrëzimit të Gjykatës së Lartë Roe v. Uejd.
Dr. Franz Theard përgatit doza të Mifepristone, pilulës së abortit, në klinikën e tij në Santa Teresa. [+]
Washington Post përmes Getty Images
Fakte kyçe
La procedim, e paraqitur në Teksas kundër Administratës së Ushqimit dhe Barnave dhe Departamentit të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore, i kërkon gjykatës të tërheqë miratimin e FDA për dy barnat, të cilat përdoren në kombinim për të ndërprerë shtatzëninë, si dhe vendimet dhe rregulloret në lidhje me medikamentet që janë lëshuar që kur u miratuan për herë të parë në vitin 2000.
Paditësit argumentojnë se FDA nuk kishte autoritet për të miratuar medikamentet, pasi atyre iu dha "miratimi i përshpejtuar" sipas një procesi të destinuar për "sëmundje serioze ose kërcënuese për jetën", të cilat paditësit argumentojnë se nuk duhet të zbatohen për barnat që shkaktojnë abortin, dhe paditësit pretendojnë se pilulat e abortit nuk kanë një "përfitim domethënës terapeutik" ndaj trajtimeve të tjera siç kërkohet nga procesi i miratimit të FDA.
Padia gjithashtu pretendon se aborti me ilaçe ka "efekte potencialisht serioze dhe kërcënuese për jetën", megjithëse hulumtimi Studimet dhe drejtuese grupet mjekësore si Kolegji Amerikan i Obstetërve dhe Gjinekologëve në mënyrë të përsëritur afirmuar siguria dhe efektiviteti i barnave që nxisin abortin.
Përveç miratimit fillestar nga FDA për barnat që nxisin abortin, padia sfidon gjithashtu urdhrat e mëvonshëm që kanë zgjeruar aksesin në abortin me ilaçe, siç është vendimi i agjencisë në 2016 për të lejuar abortin me ilaçe deri në 70 ditë pas shtatzënisë, në vend të 49 ditëve.
Padia u ngrit nga Aleanca për Mjekësinë Hipokratike, Shoqata Amerikane e Obstetërve dhe Gjinekologëve Pro-Life, Kolegji Amerikan i Pediatrisë dhe Shoqatat e Krishterë Mjekësore dhe Dentare, së bashku me mjekë individualë.
FDA dhe HHS nuk i janë përgjigjur ende një kërkese për koment, por një zëdhënës i HHS pohoi sigurinë dhe efektivitetin e abortit me ilaçe. Wall Street Journal dhe tha se "mohimi i aksesit të grave në çdo kujdes thelbësor që ata kanë nevojë është krejtësisht i rrezikshëm".
Citimi thelbësor
“FDA dështoi gratë dhe vajzat e Amerikës kur zgjodhi politikën në vend të shkencës dhe miratoi ilaçet e abortit kimik për përdorim në Shtetet e Bashkuara”, argumenton padia. "Dhe ka vazhduar t'i dështojë ato duke hequr në mënyrë të përsëritur edhe kërkesat paraprake më themelore që lidhen me përdorimin e tyre."
Numër i madh
54%. Kjo është përqindja e aborteve në SHBA që përdorën barna që nxisin abortin në vitin 2020, viti më i fundit për të cilin ka të dhëna, sipas hulumtim nga Instituti Guttmacher pro të drejtave të abortit.
Fakt surprizues
Kjo është padia e parë e madhe që synon të heqë një ilaç të miratuar nga FDA nga tregu, sipas ekspertëve ligjorë të cituar nga Ditar, e cila raportoi për herë të parë padinë të premten.
Sfondi kryesor
In abortet me ilaçe, mifepristoni përdoret për të ndaluar shtatzëninë dhe misoprostol përdoret më pas për të nxjerrë indin e shtatzënisë pas ndërprerjes së shtatzënisë. Procesi, një alternativë ndaj abortit kirurgjik, ka tërhequr më shumë vëmendjen pas rrëzimit të Gjykatës së Lartë Roe kundër Wade në qershor, me kërkimet në Google për pilulat e abortit. me thumba të mprehta menjëherë pas vendimit pasi shtetet filluan ndalimin e procedurës dhe klinikave të abortit mbyllur. Klinikat mobile të abortit kanë qenë shperndarese pilulat e abortit në kufirin e shteteve ku procedura është ndaluar si një mënyrë për të siguruar akses, dhe dorëzimin me postë i pilulave të abortit - i cili nuk është i ligjshëm në shumë shtete, por ndalimet janë të vështira për t'u zbatuar - ka qenë një mënyrë kryesore për njerëzit në shtetet ku aborti është i jashtëligjshëm për të ndërprerë në mënyrë të sigurt shtatzëninë e tyre. Administrata e Bidenit ka theksuar në mënyrë të përsëritur miratimin nga FDA të mifepristonit dhe misoprostolit si pjesë e argumentit të saj kundër ndalimeve të abortit në nivel shtetëror, me Prokurorin e Përgjithshëm Merrick Garland. duke vënë në dukje pas vendimit të Gjykatës së Lartë që shtetet nuk mund të ndalojnë mifepristone sepse nuk pajtohen me miratimin e tij nga FDA.
Çfarë duhet të shikojmë
Më shumë padi rreth abortit me ilaçe. Ka ende shumë zona gri ligjore rreth shpërndarjes së pilulave të abortit pas përmbysjes së Gjykatës së Lartë Roe kundër Wade, të cilat ende nuk janë paraqitur në gjykatë, Washington Post vuri në dukje pas vendimit, si p.sh. njerëzit që marrin pilula aborti nga shtete dhe vende të tjera ose përdorin shërbime të dërgimit të postës për t'i dërguar pilula aborti në një shtet ku aborti është i ligjshëm dhe më pas u dërgohen atyre. Administrata Biden gjithashtu mund të ngrejë padi kundër shteteve që ndalojnë abortin me ilaçe, pavarësisht nga miratimi i ilaçeve nga FDA, megjithëse ata ende nuk e kanë bërë këtë. Kompani farmaceutike GenBioPro, e cila prodhon mifepristone, ngriti një padi në Misisipi duke sfiduar ndalimin e abortit nga shteti në bazë të miratimit federal të drogës. Ajo në fund të fundit u tërhoq padia pas vendimit të Gjykatës së Lartë, duke përmendur peizazhin e ndryshuar mbi abortin, por ka sugjeruar se është ende duke planifikuar një strategji ligjore për të kundërshtuar në gjykatë ndalimet e shtetit për barnat e abortit.
Leximi më tej
Padia e ngritur për miratimin e kundërt, pilula për akses në abort (Wall Street Journal)
Çfarë është aborti me ilaçe? Pyetjet tuaja u përgjigjën (Shoqata e Kolegjeve Mjekësore Amerikane)
100 ditë që kur Roe V. Wade u përmbys: 11 pasojat më të mëdha (Forbes)
Burimi: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/