Plani i ri federal i shpenzimeve mund të ndalojë në mënyrë efektive produktet që i ndihmojnë njerëzit të lënë duhanin

Nga shumë dispozita të përfshira në projekt-ligjin e shpenzimeve të 2,741 faqeve të omnibusit që po shtyhet në Kongres këtë javë, është një program buxhetor që do t'i nënshtrojë për herë të parë rregullores së FDA-së mijëra produkte që përmbajnë nikotinë sintetike. Përkrahësit e këtij ndryshimi të politikës e quajnë atë si mbyllje të një zbrazëtie. Ndërkohë kritikët e këtij kalorësi pretendojnë se, duke pasur parasysh të metat dhe mangësitë e dokumentuara mirë në procesin e miratimit të FDA-së, ky kalorës buxhetor ka të ngjarë të rezultojë në ndalimin e produkteve që ish-duhanpirësit kanë përdorur për të lënë duhanin dhe për të mos pirë cigare. Ky votim i ardhshëm për t'i nënshtruar produktet që përmbajnë nikotinë sintetike në rregulloren e FDA-së pason futjen e legjislacionit në katër kryeqytetet e shteteve dhe miratuar në një shtet, Alabama, që ndalon në mënyrë efektive produktet që përmbajnë nikotinë sintetike.

Senatorët Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) dhe Dick Durbin (D-Ill.), duke punuar me Rep. Frank Pallone (DN.J.) në anën e Dhomës, kanë udhëhequr përpjekjen për të marrë rregulloren e FDA-së për produktet sintetike të nikotinës të përfshira në paketën e shpenzimeve që duhet të kalojë që financon qeverinë federale deri në shtator, raportoi Bloomberg më 8 mars. Kongresi pritet të miratojë projektligjin omnibus përpara fundit të javës.

Kjo përpjekje për t'i nënshtruar produktet që përmbajnë nikotinë sintetike në rregulloren e FDA-së, e cila ka të ngjarë të rezultojë në ndalimin efektiv të shumë produkteve, ka funksionuar deri në nivelin federal më shpejt nga sa prisnin shumë. Alabama, Mississippi, Maryland dhe Georgia ishin shtetet e para që panë ligjvënësit të prezantojnë legjislacionin që ndalon në mënyrë efektive produktet sintetike të nikotinës. Sidoqoftë, nuk do të ketë nevojë për më shumë legjislacion shtetëror si ky që të futet pasi të miratohet nga Kongresi ligji federal i shpenzimeve me buxhetin e lartpërmendur.

Pas një periudhe dyvjeçare që pa FDA-në të pengonte disponueshmërinë e testeve të COVID-19 dhe të ndërmerrte veprime të tjera që dëmtonin besueshmërinë e agjencisë me publikun, si p.sh. mohimi arbitrar i aplikimeve të qindra mijëra produkteve të avullit në 2021, buxheti i lartpërmendur kalorësi i shtuar në faturën e shpenzimeve omnibus do t'i japë autoritetit rregullator FDA mbi një pjesë tjetër të madhe të tregut të avullimit. Kritikët pretendojnë se përpara se t'i nënshtrohen më shumë produkte kërkesave të FDA-së për Aplikimin e Produkteve të Duhanit për Para Tregut (PMTA), procesi i miratimit të PMTA duhet së pari të reformohet për të adresuar mangësitë e dukshme.

Buxheti i propozuar i përfshirë në faturën e shpenzimeve omnibus që do të miratohet së shpejti do t'u japë kompanive që shesin produkte që përmbajnë nikotinë sintetike 90 ditë për të paraqitur një kërkesë për miratim në FDA. Megjithatë, vetë FDA pranoi se procesi i aplikimit do të zgjasë rreth gjashtë muaj. Kalimi i këtij rivali buxhetor, vërejnë kritikët, do t'i dëmtojë bizneset e vogla në dobi të konglomerateve të mëdha që mund të lundrojnë në procesin e miratimit të FDA me ushtritë e avokatëve, lobistëve dhe komiteteve të veprimit politik në dispozicion të tyre. Ky kalorës buxhetor do të eliminojë konkurrencën ligjore ndaj produkteve të avullimit që përmbajnë nikotinë të ardhur tradicionalisht nga bimët e duhanit, të cilat priren të ofrohen nga kompanitë më të mëdha.

Siç u theksua, një mënyrë për të shmangur efektin anti-konkurrencë që do të ketë riprodhuesi i buxhetit që do të miratohet së shpejti do të ishte reformimi i procesit PMTA në mënyrë që kompanitë e të gjitha madhësive të jenë në gjendje ta lundrojnë atë. Kompleksiteti në rregullim imponon kosto shtesë që mund të krahasohen me një taksë të re dhe natyra e ndërlikuar e procesit aktual PMTA imponon kosto që vetëm kompanitë përtej një niveli të caktuar mjetesh mund t'i përballojnë.

Megjithëse qëllimet fisnike janë shpesh shtysa për këto propozime sintetike të nikotinës në nivel federal dhe shtetëror, të paktën publikisht, kritikët theksojnë se bizneset e vogla dhe ish-duhanpirësit do të ndëshkohen si rezultat i një ndalimi të tillë.

“Zyrtarët e zgjedhur që sponsorizojnë këto projektligje mund të kenë përshtypjen e gabuar se propozimet e tyre synojnë vetëm tregtarët e paligjshëm dhe të falsifikuar,” tha për Filter Magazine Greg Conley, president i Shoqatës Amerikane të Vapingut. “Realiteti është se këto fatura do të mbyllnin bizneset e vogla të licencuara që funksionojnë në përputhje të plotë me ligjet federale, shtetërore dhe lokale.”

Ndërsa avullimi i të rinjve përmendet si një motivim për ata që kërkojnë rregullim më të madh të nikotinës sintetike, të dhënat tregojnë se shkalla e avullimit të të rinjve ka qenë në rënie vitet e fundit. Megjithatë, markat më të mëdha që përmbajnë nikotinë me prejardhje nga duhani përdoren gjithashtu nga popullata në tkurrje e përdoruesve të rinj, tregojnë sondazhet, kështu që fyerja e synuar e nikotinës sintetike nuk ka kuptim.

Kritikët pretendojnë se ndalimet efektive të produkteve që do të rezultojnë nga rregullimi i nxituar federal i nikotinës sintetike do të krijojnë më shumë probleme sesa zgjidhje. Padashur ose jo, ligjvënësit po bëjnë presion për rregullime shtesë që do të ulin konkurrencën në industrinë e vapave duke margjinalizuar bizneset më të vogla. Sipas OECD, studimet tregojnë vazhdimisht se një treg konkurrues “jo vetëm që ndihmon në ofrimin e çmimeve më të ulëta, cilësinë më të mirë të produkteve dhe produkteve të reja, por gjithashtu mund të ndihmojë në krijimin e kushteve më të mira për institucionet demokratike”. Efektet anti-konkurruese që rezultojnë nga rregullimi i nikotinës sintetike nga FDA do të dëmtojnë shumë konsumatorë dhe biznese të vogla, por procesi i shpejtë dhe i paqartë me të cilin po zbatohet kjo rregullore e re nuk premton mirë për shëndetin e institucioneve demokratike në SHBA.

Pavarësisht se çfarë mendon dikush për meritat e ndalimit efektiv të shumë produkteve sintetike të nikotinës, procesi përmes të cilit rregullimi i FDA-së i këtyre produkteve është gjurmuar shpejt është i pjekur për kritika. Mezi gjysmë dite pasi kalorësi i lartpërmendur i buxhetit u shpërnda në Kodër, kishte marrë fjalë se fati i marrëveshjes ishte vulosur dhe se rregullimi i FDA-së për nikotinën sintetike do të kalojë si pjesë e paketës së financimit të qeverisë. Kjo do të ndodhë edhe pse nuk ka pasur kurrë një seancë të vetme në Kongres për këtë çështje dhe as nuk është diskutuar ndonjë proces formal rregullues.

Lehtësia me të cilën një pjesë e madhe e një industrie të tërë mund të mbyllet efektivisht nga qeveria federale në 90 ditë është diçka që investitorët dhe drejtuesit e biznesit nga industri të palidhura, megjithëse nuk preken nga ky veprim, do ta shohin shqetësues. Edhe nëse dikush nuk dëshiron që ish-duhanpirësit të lejohen të pinë nikotinë sintetike nëse nuk i nënshtrohet rregullores së FDA-së, mënyra se si po jepet kjo fuqi e re rregullatore nga Kongresi nuk dërgon një mesazh pozitiv për SHBA-në si destinacion për investime. Sundimi i ligjit dhe siguria rregullatore e kanë bërë SHBA-në një destinacion më tërheqës për investime sesa shumica e vendeve. Kjo nuk do të mbetet kështu nëse vendimet me pasoja ekonomike po aq të rëndësishme sa ato që lidhen me rregullimin federal në pritje të produkteve sintetike të nikotinës do të merren tani me kaq nxitim dhe mungesë diskutimi.

Ishte e pritshme që një Kongres i drejtuar nga Chuck Schumer dhe Nancy Pelosi të miratonte politika të provuara fillimisht në shtete, por që ato ide do të vinin nga Kalifornia dhe Nju Jorku, jo nga Alabama. Por kjo është ajo që po ndodh këtë javë në Capitol Hill. Ata që punojnë në Senatin e SHBA-së u pëlqen të mburren se organi i tyre legjislativ është organi më i diskutueshëm në botë. Por, bazuar në mënyrën e nxituar në të cilën kompetencat e reja rregullatore po i jepen një agjencie federale që tashmë është nën kritika, terma të tillë nuk kanë shumë rëndësi këto ditë.