Vaksina Moderna për fëmijët e vegjël deri në 44% efektive kundër omicron

modernështë me dy doza COVIDIEN Sipas të dhënave të publikuara nga kompania të mërkurën, vaksina ishte rreth 44% efektive në parandalimin e infeksionit nga omicron tek fëmijët 6 muaj deri në 2 vjeç dhe rreth 38% efektive për fëmijët 2 deri në 5 vjeç.

Asnjë nga fëmijët nuk zhvilloi sëmundje të rëndë nga Covid dhe shumica e rasteve të zbulimit ishin të lehta, sipas kompanisë bioteknike. Moderna do t'i kërkojë Administratës së Ushqimit dhe Barnave që të japë autorizimin e përdorimit urgjent për vaksinën sa më shpejt të jetë e mundur, tha CEO Stephane Bancel në një deklaratë.

Vaksina e Moderna është aktualisht e aprovuar nga FDA për të rriturit e moshës 18 vjeç e lart. Moderna i ka kërkuar gjithashtu FDA-së që të autorizojë vaksinën e saj për fëmijët nga 6 deri në 11 vjeç, njoftoi kompania të mërkurën.

Varianti i omicron me shumë mutacion ka reduktuar ndjeshëm efektivitetin e vaksinës nga niveli i tij i lartë i ujit prej rreth 94% kur vaksinat u autorizuan për herë të parë për të rriturit në dhjetor 2020, duke shkaktuar dukshëm më shumë infeksione të reja. Megjithatë, Moderna tha se efektiviteti i vaksinës për fëmijët nën 6 vjeç kundër omicron ishte në përputhje me vaksinën e miratuar aktualisht për të rriturit 18 vjeç e lart.

Fëmijët nën 6 vjeç morën dy doza 25 mikrogramë të vaksinës së saj të administruara me 28 ditë largësi, shumë më të vogla se vaksinat 100 mikrograme që u jepen të rriturve. Fëmijët nga 6 deri në 11 vjeç marrin dy doza 50 mikrogramë.

Moderna tha se nuk u identifikuan shqetësime të reja sigurie te fëmijët nën 6 vjeç. Sipas kompanisë, nuk u raportuan vdekje ose raste të miokarditit, perikarditit ose sindromës inflamatore multisistemike. Miokarditi dhe perikarditi janë lloje të inflamacionit të zemrës që janë vërejtur me ritme të larta pas dozës së dytë të Moderna dhe PfizerVaksinat janë kryesisht tek meshkujt e rinj, sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.

Moderna tha se efektet anësore te fëmijët e vegjël ishin të lehta dhe më shpesh të raportuara pas dozës së dytë. Rreth 17% e fëmijëve nën 2 vjeç zhvilluan një ethe 100 gradë Fahrenheit, ose 38 Celsius, ndërsa pak më shumë se 14% e fëmijëve 2-5 vjeç zhvilluan një ethe të tillë. Një ethe më e lartë se 104 Fahrenheit, ose 40 Celsius, u vu re në vetëm disa fëmijë në çdo grupmoshë, sipas kompanisë.

Të dhënat për fëmijët më të vegjël vijnë nga një provë më e gjerë klinike pediatrike me 11,700 fëmijë nën 12 vjeç në SHBA dhe Kanada. Testi përfshiu 2,500 fëmijë nën 2 vjeç dhe 4,200 fëmijë nga 2 deri në 5 vjeç. Studimi u krye në bashkëpunim me Institutin Kombëtar të Shëndetësisë.

Fëmijët nën 5 vjeç janë grupmosha e vetme e mbetur në SHBA që nuk kualifikohen për vaksinimin kundër Covid. Hospitalizimi i fëmijëve në këtë grupmoshë me Covid ishte pesë herë më i lartë gjatë pikut të omikronit në janar krahasuar me valën delta të vitit të kaluar. sipas CDC.

FDA u përpoq të përshpejtonte autorizimin e dy dozave të para të Pfizer BiontechVaksina për fëmijët nën 5 vjeç në përgjigje të Omicron muajin e kaluar, por procesi u vonua sepse të dhënat nuk përmbushën pritshmëritë. Pfizer dhe BioNTech pritet të dorëzojnë të dhëna për një dozë të tretë në këtë grupmoshë diku në prill.