Vaksina Moderna Covid e sigurt dhe efektive për fëmijët e moshës 6-11 vjeç, zbulon studimi

Topline

Sipas një studimi të rishikuar nga kolegët e publikuar në New England Journal of Medicine të mërkurën, teksa Administrata e Ushqimit dhe Barnave konsideron zgjerimin e aksesit në injeksione për fëmijët më të vegjël.

Fakte kyçe

Dy doza të vaksinës Covid-19 të Moderna-s prodhuan një përgjigje të fortë imune në përputhje me të rriturit e moshës 18 deri në 25 vjeç, treguan të dhënat nga prova e kompanisë në SHBA dhe kanadeze.

Prova vlerësoi efektin e dy dozave prej 50 μg (mikrogramë) të vaksinës - gjysma e fuqisë së përdorur për të rriturit - të dhëna 28 ditë larg njëra-tjetrës në gati 3,000 fëmijë të moshës nga gjashtë deri në 11 vjeç.

Injeksioni i parë kishte një efikasitet të vlerësuar prej 88% në parandalimin e sëmundjes Covid-19 pas të paktën 14 ditësh, sipas studimit, duke rënë në rreth 63% për infeksionet asimptomatike.

Studimi zbuloi se vaksina kishte një "profil të pranueshëm sigurie" tek fëmijët, me shumicën e efekteve anësore të lehta dhe "kalimtare".

Lodhja, dhimbja e kokës dhe dhimbja në vendin e injektimit ishin efektet anësore më të zakonshme të raportuara, thanë studiuesit.

Wefarë nuk dimë

Efikasiteti pas dy goditjeve dhe kundër omicron. Numri i ulët i rasteve të Covid-19 në mesin e pjesëmarrësve të dyfishtë të vaksinuar nënkuptonte që studiuesit nuk ishin në gjendje të vlerësonin efikasitetin pas dy dozave. Studimi u krye gjithashtu në një kohë që varianti delta ishte dominues, që do të thotë se goditjet nuk janë testuar kundër omicron.

Çfarë duhet të shikojmë

FDA. Moderna tashmë ka pyeti FDA për autorizimin e urgjencës për të përdorur injektimin e saj te fëmijët e moshave gjashtë deri në 11 vjeç dhe rregullatori pritet të mbledhë një panel ekspertësh në muajt e ardhshëm. Goditja tashmë është pastruar për përdorim në këtë grupmoshë në Australi, Kanada, MB dhe BE.

tangjent

Moderna është gjithashtu duke kërkuar Autorizimi i urgjencës për vaksinën e saj Covid-19 te fëmijët deri në gjashtë muaj pas provës së tij klinike zbuloi se dy doza të ulëta - një e katërta e asaj të përdorur tek të rriturit dhe gjysma e fëmijëve të moshës gjashtë deri në 11 vjeç - ishin të sigurta dhe gjeneruan një përgjigje imune "të fortë". . Nëse miratohet, xhirimi do të jetë i pari i disponueshëm për fëmijët amerikanë nën moshën pesë vjeç.

Leximi më tej

Moderna i kërkon FDA të autorizojë vaksinat kundër Covid për fëmijët e vegjël – por shumica e prindërve nuk janë në nxitim, sugjerojnë sondazhet (Forbes)

Moderna i kërkon FDA-së të autorizojë vaksinën kundër Covid tek fëmijët deri në 6 muajsh (Forbes)

Mbulim i plotë dhe azhurnime të drejtpërdrejta në Coronavirus