Stefanie Joho, 27, qëndron për një portret në shtëpinë e një miku në Penn Valley, PA të martën, 9 maj 2017. Joho, i cili u diagnostikua me kancer në zorrën e trashë në moshën 22 vjeç, ka qenë në falje që nga shkurti 2016, falë te një medikament imunoterapie që synon mutacione specifike që parandalon riparimin e gabimeve të riprodhimit të ADN-së. FDA pritet të vendosë miratimin e ilaçit, Merck's Keytruda, deri në mes të majit.
Michelle Gustafson | Washington Post | Getty Images
MerckTerapia me antitrupa për pacientët me kancer të mushkërive në fazën e hershme, të cilët më parë i janë nënshtruar një operacioni për të hequr tumoret, zvogëloi rrezikun e rikthimit të sëmundjes ose vdekjes së pacientit me 24%, sipas të dhënave të provës klinike të publikuara të enjten.
Keytruda është një trajtim monoklonal i antitrupave që ndihmon në aktivizimin e sistemit imunitar të trupit për të luftuar kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla, forma më e zakonshme e sëmundjes. Injeksionet prej 200 miligramësh administrohen një herë në tre javë për një total prej 18 injeksionesh gjatë një viti.
Kreu i zhvillimit klinik global të Merck, Dr. Roy Baynes, e përshkroi rrezikun e reduktuar të kthimit të kancerit si domethënës dhe domethënës klinikisht. Baynes gjithashtu pret që Keytruda të përmirësojë shkallën e përgjithshme të mbijetesës së pacientëve, megjithëse ai tha se të dhënat nuk janë ende mjaft të pjekura për të nxjerrë një përfundim përfundimtar në këtë drejtim.
"Kur trajtoni një tumor në fillim, duhet shumë kohë që rezultatet e këqija të përkthehen në vdekje," tha Baynes. "Pra, gjykimi është shumë i papjekur në këtë pikë për të komentuar mbi mbijetesën e përgjithshme, megjithëse do të thoshim se mbijetesa e përgjithshme është e favorshme në këtë moment."
Testi klinik për pacientët me kancer të mushkërive në fazën e hershme pas operacionit vlerësoi më shumë se 1,000 njerëz të rastësishëm në dy grupe, 590 që morën trajtimin dhe 587 që morën një placebo. Pacientët që morën Keytruda ishin sëmundje për më shumë se katër vjet në mesatare, rreth një vit më shumë se ata në grupin placebo. Testi përfshiu pacientë që morën kimioterapi dhe ata që nuk kishin marrë.
Merck planifikon t'i dorëzojë të dhënat Administratës së Ushqimit dhe Barnave sa më shpejt që të jetë e mundur, tha zëdhënësja Melissa Moody. Procesi i miratimit mund të zgjasë nga tetë deri në 12 muaj, sipas Baynes. Keytruda u miratua për herë të parë nga FDA në 2014 për të trajtuar melanomën dhe është bërë një ilaç i suksesshëm për Merck që përdoret tani për të trajtuar shumë lloje të tjera të kancerit.
Baynes tha se është bërë përparim i rëndësishëm në trajtimin e kancerit të mushkërive me terapi imune. Ai vuri në dukje se në rastin e kancerit metastatik të mushkërive, ku sëmundja ka avancuar në zona të tjera të trupit, Keytruda në kombinim me kimioterapinë ka përmirësuar shkallën e mbijetesës pesëvjeçare në 40%. Në mënyrë tipike, shkalla e mbijetesës është vetëm 5%.
Kanceri i mushkërive është shkaku kryesor i vdekjeve nga kanceri në nivel global me më shumë se 1.7 milionë njerëz që i nënshtrohen sëmundjes në vitin 2020, sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë. Njerëzit e diagnostikuar me kancer të mushkërive me qeliza jo të vogla zakonisht i nënshtrohen një operacioni për të hequr tumoret nëse sëmundja kapet në një fazë të hershme. Pas operacionit, pacientët i nënshtrohen ose vëzhgimit ose marrin kimioterapi. Faktorët e rrezikut përfshijnë një histori të pirjes së duhanit dhe ekspozimit ndaj asbestit ndër të tjera.
Megjithatë, gjysma e të gjithë pacientëve me kancer të mushkërive me qeliza jo të vogla të fazës së hershme, sëmundja kthehet brenda pesë viteve pas heqjes së tumoreve dhe shumica e tyre e shohin kancerin të kthehet pas dy vjetësh, sipas Dr. Mary O'Brien, një bashkëpunëtore. hetues kryesor në gjyq dhe një onkolog në Spitalin Royal Marsden në Londër. Pacientët jetojnë me frikën dhe ankthin e vazhdueshëm se kanceri do të kthehet, tha ajo.
Keytruda ndalon qelizat e kancerit të mbyllin sistemin mbrojtës të trupit. Qelizat e kancerit kanë një proteinë që lidhet me një receptor në qelizat T, gjë që i mashtron ata që të mos vazhdojnë sulmin. Në vend të kësaj, antitrupi monoklonal Keytruda lidhet me këtë receptor, duke penguar mashtrimin e kancerit dhe duke lejuar sistemin imunitar të luftojë sëmundjen.
Baynes tha se ilaçi në përgjithësi tolerohet mirë, megjithëse ka efekte anësore që lidhen me sistemin imunitar që fillon të funksionojë. Komplikacioni më i zakonshëm është toksiciteti i tiroides, i cili ndodh kur tiroidja lëshon shumë hormone në trup. Në raste më serioze, por të rralla, pacientët mund të zhvillojnë pneumoni, një inflamacion i indit të mushkërive, tha ai. Toksiciteti i tiroides trajtohet me ilaçe antitiroide dhe pneumonitë me steroide.
Shitjet e Keytruda të Merck arritën në 17.2 miliardë dollarë në 2021 ose rreth 35% të të ardhurave totale prej 48.7 miliardë dollarësh të kompanisë për vitin. CEO Rob Davis u tha investitorëve në thirrjen e fitimeve të tremujorit të katërt të Merck se përdorimi i Keytruda për të parandaluar kthimin e kancerit te pacientët është një fushë kryesore e rritjes në të ardhmen për kompaninë.
Ndërsa terapia imunologjike e kancerit është një fushë kryesore e kërkimit klinik, FDA ka miratuar vetëm një trajtim deri më tani për të parandaluar kthimin e kancerit të mushkërive në patentat që i janë nënshtruar operacionit. Agjencia miratoi Tecentriq, të prodhuar nga Genentech, tetorin e kaluar.
Burimi: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html