Juul kërkon të zgjasë qëndrimin në ndalimin e FDA, duke përmendur vlerësimin joadekuat

Një tabelë që reklamon produktet e avullimit të markës Juul shihet jashtë një dyqani në New York City, 6 shkurt 2019.

Mike Segar | Reuters

Juul Labs po kërkon të zgjasë një qëndrim të përkohshëm për ndalimin e cigareve elektronike nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, sipas një paraqitjeje në gjykatë të martën.

Juul tha në dosje se agjencia kishte anashkaluar më shumë se 6,000 faqe të dhënash që ofronte në lidhje me aerosolet e krijuara nga ngrohja e lëngut në bishtajat e tij dhe që përdoruesit në fund thithin. FDA kishte thënë javën e kaluar aplikimin e kompanisë për miratimin e tregut dha të dhëna të pamjaftueshme ose kontradiktore në lidhje me rreziqet e mundshme të përdorimit të produkteve të saj, duke përfshirë nëse kimikatet potencialisht të dëmshme mund të rrjedhin nga Juul pods.

Një përfaqësues i FDA nuk pranoi të komentojë mbi dosjen, duke thënë se agjencia nuk komenton mbi çështjet gjyqësore në vazhdim.

"Sikur FDA të kishte bërë një rishikim më të plotë (siç bëri për aplikantët e tjerë), do të kishte parë të dhëna që tregojnë se ato kimikate nuk janë të dukshme në aerosolin që thithin përdoruesit e JUUL," tha kompania në dosjen në Gjykatën e Qarkut të SHBA-së. Apele për qarkun e Distriktit të Kolumbisë.

Juul përmendi gjithashtu një "sfondin e presionit të madh politik" që tha se ndikoi në vendimin e FDA. Ajo tha në dosjen e saj se heqja e produkteve të saj nga raftet e dyqaneve, qoftë edhe përkohësisht, do të dëmtonte përgjithmonë markën e saj dhe se klientët e saj ose do të përdornin produktet e konkurrentëve ose do të ktheheshin te cigaret tradicionale.

Gjatë vitit të kaluar, prodhuesit rivalë të cigareve elektronike British American Tobacco dhe NJOY kanë fituar aprovime nga FDA për cigaret e tyre elektronike, megjithëse agjencia refuzoi disa nga produktet me shije të paraqitura nga ato kompani. Agjencia tha se miratoi produktet e këtyre kompanive me shije duhani sepse ato dëshmuan se mund të përfitonin duhanpirësit e rritur dhe peshonin më shumë se rreziku për përdoruesit e mitur.

Sipas Euromonitor International, Juul ishte lideri i tregut për cigaret elektronike që nga viti 2018. Që nga viti 2020, kompania zotëronte 54.7% të tregut të avullit elektronik në SHBA 9.38 miliardë dollarë.

Kompania tha se asnjë rival tjetër nuk ishte refuzuar aplikimi i tyre për arsye të ngjashme dhe se FDA nuk ofroi asnjë shpjegim përse e mbajti Juul në një standard tjetër. Juul kishte kërkuar miratim për pajisjen e saj të avullimit dhe bishtajat me shije duhani dhe mentoli.

Të enjten e kaluar, FDA mohoi të autorizonte produktet dhe tha se kompania duhej të ndalonte shitjen e produkteve të saj menjëherë. Të nesërmen, Gjykata e Apelit e Rrethit të Kolumbisë miratoi kërkesën urgjente për ndalim, në pritje të apelimit të vendimit.

Burimi: https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-extend-stay-on-fda-ban-saying-agency-did-not-evaluate-all-its-evidence. html