Ja pse SpringWorks Therapeutics u rrit me 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) Aksionet u hodhën me 20% pasi kompania e fazës klinike u fokusua në trajtimin që ndryshon jetën për kancerin dhe sëmundjet e rralla njoftoi rezultate inkurajuese nga studimi i saj DeFi. Prova ishte një studim i fazës së tretë të kontrolluar nga placebo, dyfish i verbër, që vlerësonte sigurinë, tolerueshmërinë dhe efikasitetin e frenuesit eksperimental të gama-sekretazës orale të kompanisë, Nirogacestat, në trajtimin e tumoreve desmoide që përparojnë.

Springworks lëshon të dhëna mbi studimin e DeFi.

CEO Saqib Islam tha:

A po kërkoni lajme të shpejta, këshilla të nxehta dhe analiza të tregut?

Regjistrohuni për gazetën Invezz, sot.

Tumoret desmoide janë tumore agresive të indeve të buta që mund të çojnë në rezultate të rënda negative për pacientët, duke përfshirë dhimbjen afatgjatë, shpërfytyrimin dhe amputimin. Në raste të rralla, kur preken organet vitale, tumoret desmoide mund të jenë gjithashtu kërcënuese për jetën.

Qëllimi kryesor i provës DeFi ishte përmirësimi i mbijetesës pa progresion (PFS), me nirogacestat që tregon një përmirësim statistikisht domethënës kundrejt kontrollit, me një reduktim 71% në probabilitetin e përparimit të sëmundjes. Për më tepër, prova arriti të gjitha qëllimet dytësore kritike, me nirogacestat që tregon përmirësime statistikisht domethënëse në rezultatet e raportuara nga pacientët dhe shkallën e përgjigjes objektive kur krahasohet me placebo.

Nirogacestat u tolerua më mirë dhe kishte një profil të mirë të efekteve anësore. Megjithatë, një përqindje më e rëndësishme e grave të moshës riprodhuese përjetuan simptoma të lidhura me mosfunksionimin e vezoreve. Dukuritë e tjera negative ishin kryesisht në përputhje me atë që ishte raportuar fillimisht.

Më shumë të dhëna nga studimi DeFi priten në 2 H 2022

 Më shumë të dhëna janë planifikuar të ndahen në një konferencë mjekësore dhe SpringWorks pret të paraqesë një Aplikim të Ri të Barnave (NDA) në Administratën e Ushqimit dhe Barnave në 2 H 2022. Islami përfundoi:

Njoftimi i sotëm përfaqëson një moment historik të rëndësishëm drejt qëllimit tonë për të sjellë terapinë e parë të miratuar në komunitetin e tumorit desmoid. Mezi presim të ndajmë të dhënat e provës DeFi me FDA-në dhe të paraqesim rezultatet e detajuara të studimit në një takim mjekësor më vonë këtë vit.

 FDA e ka caktuar Nirogacestat si një medikament jetim për trajtimin e tumoreve desmoide, ndërsa Komisioni Evropian ka dhënë medikamentin Orphan Drug Desertation për trajtimin e sarkomës së indeve të buta. medikamenti u lëshua gjithashtu me emërtime të terapisë së shpejtë dhe të përparuar për trajtimin e pacientëve me fibromatozë të thellë ose desmoide persistente, të paresektueshme, refraktare ose të përsëritura.