GenBioPro padit Virxhinia Perëndimore, argumenton se FDA parandalon ndalimin

Prodhuesi i pilulave për abortin GenBioPro paditi të mërkurën për të rrëzuar ndalimin e abortit të Virxhinias Perëndimore, sepse ai kufizon aksesin në një ilaç të miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave.

Padia, e paraqitur në gjykatën federale në rrethin jugor të Virxhinias Perëndimore, argumenton se rregulloret e FDA-së për medikamente të tilla si pilula e abortit parandalojnë ligjin shtetëror sipas Kushtetutës së SHBA.

lajme lidhur me investimet

Qasja në pilulën, e quajtur mifepristone, është bërë një fushë beteje e madhe ligjore pas vendimit të Gjykatës së Lartë që përmbysi të drejtat federale të abortit qershorin e kaluar. Një duzinë shtetesh, përfshirë Virxhinia Perëndimore, kanë zbatuar pothuajse ndalime totale të abortit që në thelb e nxjerrin jashtë ligjit përdorimin e mifepristonit.

FDA miratoi mifepristone më shumë se 20 vjet më parë si një metodë e sigurt dhe efektive për të ndërprerë një shtatzëni të hershme, megjithëse agjencia vendosi kufizime në mënyrën se si shpërndahej dhe administrohej pilula.

Mifepristoni, kur përdoret në kombinim me misoprostol, është mënyra më e zakonshme për t'i dhënë fund shtatzënisë në SHBA, që përbën rreth gjysmën e të gjitha aborteve në mbarë vendin në vitin 2020.

FDA ka lehtësuar shumë nga kufizimet e saj për të zgjeruar aksesin në mifepristone. Gjatë pandemia Covid-19, agjencia lejoi pacientët të merrnin pilulën me postë. Në fillim të këtij muaji, FDA lejoi farmacitë e shitjes me pakicë të fillonin shpërndarjen e mifepristonit për herë të parë për sa kohë që ata marrin certifikatën për ta bërë këtë.

Por ndalimet si ato në Virxhinia Perëndimore bien ndesh me rregulloret e FDA për mifepristone, duke ngritur pyetjen nëse ligjet federale apo shtetërore kanë përparësi. Megjithëse FDA ka një mandat të Kongresit për të miratuar barnat për përdorim në tregun amerikan, shtetet përgjithësisht licencojnë farmacitë që shpërndajnë ato medikamente.

GenBioPro, në padinë e saj, argumenton se ndalimi i shtetit të Virxhinias Perëndimore është jokushtetues sepse shkel klauzolat e supremacisë dhe tregtisë të Kushtetutës së SHBA-së, e cila i jep FDA-së fuqinë për të rregulluar se cilat barna shiten në të gjithë vendin.

"Rregullorja shtetërore individuale e mifepristone shkatërron tregun e përbashkët kombëtar dhe bie ndesh me interesin e fortë kombëtar për të siguruar akses në një mjekim të miratuar nga federale për t'i dhënë fund shtatzënisë, duke rezultuar në llojin e thyerjes ekonomike që Framers synonte të përjashtonte klauzolën," argumentuan avokatët e GenBioPro. në padi.

“Fuqia policore e një shteti nuk shtrihet në ndalimin funksional të një neni të tregtisë ndërshtetërore – Kushtetuta ia lë këtë Kongresit”, shkruan avokatët e kompanisë.

Në një rast tjetër, një mjek në Karolinën e Veriut i kërkoi një gjykate federale të mërkurën që të hiqte kufizimet e shtetit për mifepristone sepse ato shkojnë përtej rregullave të FDA. Karolina e Veriut kërkon që pacientët ta marrin pilulën personalisht nga një mjek në një institucion të certifikuar.

"Që Karolina e Veriut të vendosë kufizime që shkojnë përtej atyre që FDA konsiderohen të garantuara si pjesë e balancimit të saj rregullator, duke përfshirë kufizimet që FDA i refuzoi në mënyrë specifike, frustron objektivat e ligjit federal," shkruajnë avokatët e mjekut në ankesë.

Aktivistët kundër abortit, nga ana tjetër, janë duke shtyrë që mifepristoni të tërhiqet plotësisht nga tregu amerikan. Një koalicion mjekësh që kundërshtojnë abortin i kanë kërkuar një gjykate federale në Teksas të anulojë miratimin prej më shumë se dy dekadash të FDA të mifepristonit si të sigurt dhe efektiv.

Vendimi në këtë rast mund të merret në shkurt.