Vaksina e parë RSV në horizont—Pfizer nxjerr rezultate të forta provash ndërsa spitalet e fëmijëve numërojnë raste në rritje

Topline

Gjigandi farmaceutik Pfizer tha të martën se do t'u kërkonte rregullatorëve të japin dritën jeshile të një vaksine të krijuar për të mbrojtur foshnjat kundër virusit sincicial të frymëmarrjes, ose RSV, pas rezultateve të forta në provat klinike në fazat e vona, një ndryshim i mundshëm i lojës në përpjekjet për të luftuar infeksionin e zakonshëm, por potencialisht vdekjeprurës. rastet rriten dhe spitalet e fëmijëve luftojnë për të përballuar.

Fakte kyçe

Pfizer planifikon t'i kërkojë Administratës së Ushqimit dhe Barnave që të autorizojë një vaksinë RSV të krijuar për të mbrojtur foshnjat deri në fund të vitit, tha kompania, duke përmendur rezultate të forta nga provat klinike në fazën e fundit.

Një vaksinë e vetme e dhënë gjatë fundit të tremujorit të dytë deri në fund të tremujorit të tretë të shtatzënisë ishte shumë efektive në mbrojtjen e të porsalindurve gjatë muajve të tyre të parë të jetës, tha kompania.

Goditja ishte gati 82% efektive në parandalimin e një forme të rëndë të sëmundjes së traktit të poshtëm të frymëmarrjes nga RSV gjatë 90 ditëve të para të jetës së foshnjës, tha Pfizer, dhe rreth 70% efektive gjatë gjashtë muajve të parë.

Vaksina gjithashtu uli numrin e vizitave të mjekëve për shkak të sëmundjes së frymëmarrjes të shkaktuar nga RSV me një mesatare prej më shumë se 50% në krahasim me një placebo, tha Pfizer, duke vënë në dukje se ndërsa kjo nuk arriti të përmbushte objektivin e saj të përshkruar në fillim të provës, ajo ende e konsideroi rezultatin klinikisht kuptimplotë.

Testi ndoqi rreth 7,400 njerëz shtatzëna dhe të porsalindurit e tyre nga 18 vende të ndryshme nga qershori 2020 - foshnjat u ndoqën për të paktën një vit pas lindjes dhe gjysma u ndoqën për dy - të cilat përfshinin sezone të shumta RSV në hemisferat veriore dhe jugore, tha Pfizer.

Asnjë shqetësim për sigurinë për prindërit ose fëmijët nuk u identifikua gjatë provës dhe vaksina u tolerua mirë, tha Pfizer, duke shtuar se ajo planifikon të paraqesë rezultatet për rishikim nga kolegët në një revistë shkencore dhe do të kërkojë miratimin nga rregullatorët shtesë në "muajt e ardhshëm. .”

Kunj lajmesh

Spitalet e fëmijëve në të gjithë SHBA janë duke luftuar për të përballuar me një pjesë të madhe valë e madhe të infeksioneve RSV, të cilat ishin ulur gjatë pandemisë Covid-19. Rritja e infeksioneve, megjithëse nuk është e pazakontë, ka ardhur jashtëzakonisht herët dhe është veçanërisht e rëndë dhe së bashku me një rritje të tjetër infeksionet si Covid-19 dhe spitalet e gripit po ndihen tendosje.

Çfarë duhet të shikojmë

Nëse miratohet, vaksina e Pfizer do të jetë vaksina e parë për të mbrojtur kundër RSV në treg. Pfizer po heton gjithashtu potencialin e goditjes tek të moshuarit, të cilët janë gjithashtu në rrezik nga RSV, dhe në gusht tha provat treguan se ishte efektive në këtë grup. Pfizer është një nga një numër i firmave farmaceutike, duke përfshirë Moderna, Johnson & Johnson dhe GlaxoSmithKline, që po shtyjnë të zhvillojnë një vaksinë RSV, e cila ka i paqartë shkencëtarët për dekada të tëra, megjithëse shumica e tyre fokusohen tek të moshuarit. GlaxoSmithKline është afër prapa Pfizer dhe pritet të kërkojë miratimin rregullator në të ardhmen e afërt pas duke njoftuar rezultate premtuese të provës në tetor.

Sfondi kryesor

RSV është një virus i zakonshëm i frymëmarrjes që hiqet lehtësisht nga shumica e njerëzve. Mund të shkaktojë simptoma të buta, të ngjashme me të ftohtin, duke përfshirë rrjedhjen e hundës, kollën, teshtitjen, uljen e oreksit dhe temperaturën, sipas për CDC, dhe është kaq e zakonshme agjencia thotë "Pothuajse të gjithë fëmijët" kanë pasur një infeksion RSV deri në moshën dy vjeçare. Megjithatë, për foshnjat shumë të vogla, të moshuarit dhe njerëzit me sistem imunitar të komprometuar, RSV mund të jetë vdekjeprurëse dhe gjithashtu mund të shkaktojë infeksione më serioze si pneumonia. Është më e madhe vrasës e foshnjave të vogla në mbarë botën pas malaries, vret ndërmjet 100 dhe 300 fëmijë nën pesë vjeç në SHBA çdo vit dhe është përgjegjës për 14,000 vdekje në të rriturit 65 vjeç e lart çdo vit në SHBA Nuk ka trajtime apo vaksina specifike dhe ekspertët rekomandojnë larjen e duarve dhe dezinfektimin e sipërfaqeve si disa nga mënyrat më të mira për të parandalojnë infeksionin, i cili kalon përmes kollitjes dhe teshtitjes dhe mund të qëndrojë në sipërfaqe për orë të tëra.

Leximi më tej

Infeksionet RSV po rriten në mesin e fëmijëve dhe në spitalet e fëmijëve - Ja çfarë duhet të dinë prindërit (Forbes)

Për dekada, frikë dhe dështim në kërkimin e një vaksine RSV. Tani, sukses. (Washington Post)

Gara për të bërë vaksina për një virus të rrezikshëm të frymëmarrjes (Natyra)