FDA thuhet se do të ndryshojë dozën e vaksinës së lisë së majmunit për të zgjatur furnizimet

Topline

Administrata Biden planifikon të lëshojë një deklaratë urgjence menjëherë pasditen e së martës për të lejuar punonjësit e kujdesit shëndetësor të nxjerrin pesë vaksina nga një shishe me një dozë të vaksinës së lisë së majmunit Jynneos duke ndryshuar mënyrën e administrimit, sipas shumëfish priza, në një lëvizje Shtëpia e Bardhë shpreson se do të ndihmojë SHBA-në të luftojë një furnizim të kufizuar vaksinash ndërsa rastet e lisë së majmunëve rriten.

Fakte kyçe

Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore do të lëshojë deklaratën për të lejuar Administratën e Ushqimit dhe Barnave të autorizojë metodën e re, New York Times raportuar, e cila përfshin injektimin e një të pestës së vaksinës në mënyrë intradermale - ose në lëkurë - në vend të dozës së plotë nënlëkurore, ose nën lëkurë në yndyrë.

FDA së pari njoftoi Javën e kaluar që po shqyrtonte strategjinë – të cilës i referohej si “kursim i dozës” – dhe tha se do të merrte një vendim nëse do ta miratonte metodën në ditët në vijim.

Komisioneri i FDA-së, Robert Califf vuri në dukje javën e kaluar metoda e re – e cila përdoret për disa vaksina të tjera duke përfshirë tuberkulozin – nuk është “shumë e pazakontë” dhe e quajti atë një “qasje premtuese” pasi SHBA lufton me mungesat e vaksinave.

Metoda e re nuk do të sakrifikojë "sigurinë dhe efikasitetin" e vaksinës, tha Califf javën e kaluar, dhe Kohët raportuar Zyrtarët janë konsultuar me grupe të jashtme të sëmundjeve infektive për këtë lëvizje, megjithëse disa ekspertë ngritën shqetësime në media se vendimi bazohej shumë fuqishëm në një të vetme të vitit 2015 studim financuar nga Instituti Kombëtar i Shëndetësisë.

Ndryshimi në metoda vjen pasi zyrtarët e Bidenit janë përballur me kritika për atë që disa kritikë e shohin si një përhapje të ngadaltë të vaksinës.

Kunj lajmesh

Që nga e hëna e kaluar, SHBA kishte 8,934 raste të konfirmuara të lisë së majmunëve dhe ortopoksvirusit - klasa e viruseve të cilës i përket lija e majmunëve - në çdo shtet përveç Wyoming. sipas në Qendrat për Kontrollin e Sëmundjeve. Kjo është një rritje prej më shumë se 1,000 rastesh nga një javë më parë.

Sfondi kryesor

Shtëpia e Bardhë e shpalli linë e majmunëve një emergjencë të shëndetit publik javën e kaluar në një përpjekje për të përmirësuar burimet për të trajtuar shpërthimin. Administrata Biden ka dërguar më shumë se 602,000 vaksina kundër lisë së majmunëve deri më sot dhe ka rreth 1.1 milion në dispozicion, megjithëse kjo është vetëm një e treta e sasisë së nevojshme për popullatën e vlerësuar në rrezik më të lartë në shpërthimin aktual global: burrat që bëjnë seks me burra, dhe në veçanti, ata me partnerë të shumtë seksualë. Shtetet e Bashkuara janë të varura nga një kompani e vogël daneze bioteknologjike, Bavaria Nordic, për vaksinën me regjim me dy doza Jynneos, e vetmja vaksinë e aprovuar nga FDA për linë e majmunëve. Administrata e Bidenit është përballur me një reagim të ashpër për shkak se ka marrë shumë kohë për t'u vendosur urdhëron nga kompania kur u shfaq epidemia dhe për lejimin e stokut të saj Strategjik Kombëtar të vaksinave Jynneos venitet. Si rezultat, juridiksionet lokale i kanë marrë gjërat në duart e tyre, duke deklaruar urgjencat e shëndetit publik dhe vonuese doza e dytë e vaksinës për të siguruar që më shumë njerëz të kenë akses në vaksinën e parë pasi furnizimet janë të holluara.

Çfarë duhet të shikojmë

Rreth 150,000 doza të Jynneos janë vendosur të lëshohen nga Stoku Kombëtar Strategjik në shtator, thanë zyrtarët shëndetësorë javën e kaluar. Pas kësaj, më shumë vaksina nuk priten deri në tetor, sipas Raportet.

Leximi më tej

SHBA lëviz për të shtrirë furnizimin e vaksinës kundër lisë së majmunit (New York Times)

Furnizimi i kufizuar i vaksinës kundër lisë së majmunit do të shtrihet sipas planit të FDA (Washington Post)

Vaksinat kundër lisë së majmunëve: Ja sa janë dërguar dhe ku ndërsa Shtëpia e Bardhë shpall urgjencën e shëndetit publik (Forbes)