FDA do të vendosë për vaksinën Pfizer për të moshuarit deri në maj 2023

Administrata e Ushqimit dhe Barnave pritet të vendosë deri në pranverë nëse do të miratojë vaksinën e Pfizer për të parandaluar virusin sincicial të frymëmarrjes, ose RSV, te të rriturit e moshës 60 vjeç e lart.

Pfizer, në një deklaratë të mërkurën, tha se FDA ka pranuar kandidatin e saj të vaksinës RSV për rishikim sipas një procesi të përshpejtuar që redukton procesin e miratimit me katër muaj. FDA pritet të marrë një vendim përfundimtar nëse do të miratojë vaksinën deri në maj 2023.

RSV është një virus i zakonshëm i frymëmarrjes që shkakton simptoma të ngjashme me të ftohtin tek shumica e njerëzve, por mund të rezultojë në sëmundje të rënda tek foshnjat dhe të rriturit e moshuar. Midis 60,000 dhe 120,000 të rriturit e moshuar shtrohen në spital me RSV çdo vit dhe 6,000 deri në 10,000 të rritur vdesin nga virusi.

Nuk ka vaksinë për RSV.

Kandidati për vaksinë të Pfizer ishte rreth 86% efektiv në parandalimin e sëmundjeve të rënda të traktit të poshtëm të frymëmarrjes, të përcaktuara si tre ose më shumë simptoma. Vaksina ishte rreth 67% efektive në parandalimin e sëmundjeve më të lehta të traktit të poshtëm të frymëmarrjes, të përcaktuara si dy ose më shumë simptoma.

“Pa asnjë vaksinë RSV të disponueshme aktualisht, të rriturit e moshuar mbeten në rrezik për sëmundjen RSV dhe rezultate të rënda të mundshme, duke përfshirë simptoma serioze të frymëmarrjes, shtrimin në spital dhe në disa raste, madje edhe vdekje,” tha Annaliesa Anderson, kreu i kërkimit dhe zhvillimit të vaksinave të Pfizer.

SHBA po përballet me një sezon jashtëzakonisht të vështirë të RSV këtë vit. Transmetimi i RSV ishte shumë i ulët gjatë pandemisë Covid për shkak të masave maskuese dhe distancimit social. Shumë njerëz nuk u infektuan si pasojë, kështu që imuniteti i popullatës është më i ulët tani.

Që nga tetori, të moshuarit janë shtruar në spital me RSV me 10 herë më shumë se norma e vërejtur nga 2018 deri në 2019, sezoni i fundit i plotë përpara fillimit të pandemisë Covid.

Pfizer po zhvillon gjithashtu një vaksina e nënës për të mbrojtur të porsalindurit të cilët janë shumë të rinj për vaksinim.