Topline
Administrata e Ushqimit dhe Barnave të hënën rënë për të autorizuar a të lirë dhe të disponueshëm gjerësisht antidepresiv si një trajtim për Covid-19, duke gjetur se a studim duke treguar se ilaçi ishte efektiv kundër sëmundjes ishte shumë i kufizuar.
Të dhënat paraprake sugjerojnë se pilula antidepresive fluvoxamine mund të jetë efektive kundër [+]
Geti
Fakte kyçe
Fluvoxamine maleate—i cili përdoret për trajtimin e depresionit, çrregullimit obsesiv-kompulsiv dhe kushteve të tjera—ka gjithashtu veti anti-inflamatore, duke e bërë atë një trajtim të mundshëm për Covid-19, i cili me sa duket shkakton shumë nga simptomat e tij nëpërmjet pezmatim.
Kërkesa për një autorizim të përdorimit urgjent të FDA për fluvoxamine bazohej kryesisht në a studim paraprak botuar në janar nga Bisturi, gjë që tregoi se ilaçi zvogëloi shanset për shtrimin në spital ose vizitat e kujdesit urgjent gjashtë-orësh 32% në mesin e pacientëve me rrezik të shtuar të Covid-19 të rëndë.
Sidoqoftë, në një i rrallë Deklarata Të hënën, duke shpjeguar vendimin e saj për të refuzuar aplikacionin, FDA tha se studimi kishte kufizime në dizajn, duke përfshirë një madhësi të vogël kampioni dhe mungesë rastësie, duke e bërë atë jo bindëse si një rast për dobinë e fluvoxamine kundër Covid-19.
FDA gjithashtu pyetje Vendimi i studiuesve për të matur vizitat e kujdesit urgjent prej gjashtë orësh ose më gjatë, dhe tha se gjashtë orë mund të mos jenë një pikë kufitare klinikisht e rëndësishme.
dy tjetër studime, njëra prej të cilave ishte shumë më e madhe se Bisturi Studimi, dështoi të tregojë se fluvoxamine ishte efektive për të rriturit me Covid-19 të butë, vuri në dukje FDA.
Aplikimi për autorizimin e përdorimit urgjent për fluvoxamine është bërë më 21 dhjetor nga Dr. David Boulware, një specialist i sëmundjeve infektive në Universitetin e Minesotës.
Kundër
Megjithëse fluvoksamina ende nuk është provuar efektive kundër Covid-19, përfundoi FDA, disa shkencëtarë thanë se paraprakisht Bisturi studimi kërkon hetim të mëtejshëm. Ilaçi është veçanërisht me interes sepse mund të përdoret për të trajtuar Covid-19 gjatë fazave të hershme të infeksionit si një alternativë ndaj relativisht të shtrenjtë dhe të vështirë për t'u marrë. trajtimet me antitrupa monoklonale, Drejtori i Institutit të Përkthimit të Kërkimeve Scripps Dr. Eric Topol tha SHTET
Sfondi kryesor
Fluvoxamine, i tregtuar me emrin e markës Luvox, ishte i miratuar për të trajtuar gjendjet duke përfshirë depresionin dhe çrregullimin obsesiv-kompulsiv në 2007. Që atëherë, ai është bërë gjerësisht i disponueshëm në të gjithë Shtetet e Bashkuara për rreth $4 për një kurs 10-ditor. Rezultatet fillestare të provës në 2021 treguan se fluvoxamine mund të jetë efektive kundër Covid-19, duke nxitur interesin për ilaçin. Megjithatë, provat e mëvonshme kanë dhënë rezultate jokonsistente dhe antivirale të vërtetuara orale Covid-19 si E Pfizer-it paxlovid janë shfaqur në treg që atëherë. Administrata Biden ka urdhëruar 20 milionë kurse e Paxlovid, dhe thuhet se planet për ta vënë ilaçin në dispozicion në farmacitë në të gjithë Shtetet e Bashkuara.
Leximi më tej
“Gjashtë mënyra se si Fluvoxamine mund të veprojë për të parandaluar Covid-19 të rëndë” (Forbes)
Burimi: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/