FDA tërheq Evusheld sepse nuk është efektiv kundër nënvarianteve

Administrata e Ushqimit dhe Barnave të enjten tërhoqi autorizimin për AstraZeneca's Evusheld, një injeksion antitrupash tek i cili u mbështetën njerëzit me sistem të dobët imunitar për mbrojtje shtesë kundër Covid-19.

FDA e tërhoqi Evusheld nga tregu sepse nuk është efektiv kundër më shumë se 90% të nënvarianteve të Covid që qarkullojnë aktualisht në SHBA

Nënvarianti omicron XBB.1.5, i cili është i aftë në shmangien e antitrupave që bllokojnë infeksionin, është rritur shpejt në SHBA dhe tani po shkakton 49% të rasteve të reja, sipas të dhëna nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.

Evusheld nuk është gjithashtu efektiv kundër nënvarianteve BQ.1, BQ.1.1 dhe XBB. Marrë së bashku me XBB.1.5, versionet e Covid që janë rezistente ndaj Evusheld tani përfaqësojnë gati 93% të rasteve të reja në SHBA

“Veprimi i sotëm për të kufizuar përdorimin e Evusheld parandalon ekspozimin e pacientëve ndaj efekteve të mundshme anësore të Evusheld si reaksionet alergjike, të cilat mund të jenë potencialisht serioze, në një kohë kur më pak se 10% e varianteve qarkulluese në SHBA që shkaktojnë infeksion janë të ndjeshëm ndaj produktit. ”, tha FDA në një deklaratë të enjten.

Njerëzit me sistem imunitar të komprometuar, si kimioterapia e kancerit dhe pacientët me transplant organesh, janë disa nga grupet më të cenueshme ndaj sëmundjeve të rënda nga Covid. Shumë e marrin Evusheld si një shtresë shtesë mbrojtjeje sepse vaksinat nuk shkaktojnë një përgjigje të fortë imune për ta.

Vendimi për të tërhequr Evusheld vjen më shumë se një muaj pas FDA tërhoqi një trajtim me antitrupa të quajtur bebtelovimab sepse nuk ishte efektiv kundrejt nënvarianteve BQ.1 dhe BQ.1.1.

Evusheld merret si masë parandaluese përpara ekspozimit ndaj Covid. Është një kombinim i antitrupave, cilgavimab dhe tixagevimab, i marrë si dy injeksione çdo gjashtë muaj.

Pak më shumë se një milion doza të Evusheld janë shpërndarë në SHBA që kur FDA autorizoi injeksionet në dhjetor 2021, sipas të dhënave nga Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore. Rreth 720,000 nga ato doza u janë dhënë pacientëve.

Më shumë se 7 milionë të rritur në SHBA kanë një sistem imunitar të komprometuar. Ata përfaqësonin rreth 12% të shtrimeve në spital me Covid, pavarësisht se përbënin vetëm 3% të popullsisë. sipas një studimi nga CDC që shikonte të dhënat nga 10 shtete.

Aktualisht nuk ka asnjë zëvendësues për Evusheldin. Dr. Ashish Jha, kreu i grupit të punës për Covid të Shtëpisë së Bardhë, ka fajësuar Kongresin për pakësimin e numrit të trajtimeve. Ai tha se dështimi i ligjvënësve për të miratuar fonde shtesë për Covid do të thotë se nuk ka para për të investuar në antitrupa të rinj.

"Ne kishim shpresuar që me kalimin e kohës, ndërsa pandemia po vazhdonte, ndërsa lufta jonë kundër këtij virusi vazhdoi, ne do të zgjeronim kabinetin tonë të ilaçeve," u tha Jha gazetarëve në tetor. "Për shkak të mungesës së fondeve të Kongresit, ai kabinet i mjekësisë në fakt është tkurrur dhe kjo i vë në rrezik njerëzit e cenueshëm."

President Joe Biden u tha njerëzve me sistem imunitar të komprometuar që të konsultohen me një mjek.

"Variantet e reja mund t'i bëjë disa mbrojtje ekzistuese joefektive për të imunizuarit, "tha presidenti në tetor. “Mjerisht, kjo do të thotë që ju mund të jeni në një rrezik të veçantë këtë dimër. Ju bëj thirrje që të konsultoheni me mjekët tuaj për hapat e duhur për të mbrojtur veten, merrni masa paraprake shtesë.”