FDA tërheq antitrupin bebtelovimab sepse nuk është efektiv kundër omicron BQ.1

Një antitrup monoklonal kyç i përdorur për të trajtuar njerëzit me sistem të dobët imunitar që infektohen me Covid nuk është më i autorizuar për përdorim në SHBA, sepse nuk është efektiv kundër nënvarianteve të reja të omicron.

FDA, në një njoftim të mërkurën, tha se bebtelovimab nuk është miratuar për përdorim sepse nuk pritet të neutralizojë nënvariantet omicron BQ.1 dhe BQ.1.1. Ata po shkaktojnë 57% të infeksioneve të reja në shkallë kombëtare dhe përbëjnë shumicën e rasteve në çdo rajon të SHBA-së, përveç njërit.

lajme lidhur me investimet

Çfarë do të thotë për Eli Lilly rritja e besimit në ilaçin më të fundit të Alzheimerit të Biogen

Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore po pezullon kërkesat në pritje për bebtelovimab dhe prodhuesi Eli Lilliy gjithashtu ka ndaluar shpërndarjen komerciale të trajtimit të antitrupave deri në njoftimin e mëtejshëm, sipas njoftimit të FDA.

Por rezervat e bebtelovimab duhet të mbahen në dispozicion në rast se variantet e Covid të cilat antitrupat mund të neutralizohen do të bëhen sërish dominante në të ardhmen, sipas FDA.

Bebtelovimab është një injeksion me një dozë të vetme që u jepet njerëzve që infektohen me Covid dhe janë në rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjes së rëndë, por nuk mund të marrin asnjë trajtim tjetër të miratuar nga FDA, siç është Paxlovid antiviral oral. Shumë njerëz me sistem të dobët imunitar, siç janë pacientët me transplant organesh, nuk mund të marrin Paxlovid me medikamente të tjera që u nevojiten.

Zyrtarët shëndetësorë amerikanë kanë paralajmëruar se njerëzit me sistem të dobët imunitar përballen me një rrezik të shtuar nga Covid këtë dimër, sepse më shumë nënvariante të omicron evazive imun kërcënojnë të eliminojnë trajtimet me antitrupa në të cilat mbështeten për të qëndruar të sigurt nga Covid.

Dr. Ashish Jha, koordinatori për Covid në Shtëpinë e Bardhë, tha në tetor se dështimi i Kongresit për të miratuar fonde shtesë për Covid do të thotë se trajtimet do të pakësohen pasi variantet e reja i bëjnë ato joefektive.

"Ne kishim shpresuar që me kalimin e kohës, ndërsa pandemia vazhdonte, ndërsa lufta jonë kundër këtij virusi po vazhdonte, ne do të zgjeronim kabinetin tonë të ilaçeve," u tha Jha gazetarëve. "Për shkak të mungesës së fondeve të Kongresit, kabineti i mjekësisë në fakt është tkurrur dhe kjo i vë në rrezik njerëzit e cenueshëm."

Presidenti Joe Biden u ka bërë thirrje njerëzve me sistem të dobët imunitar që të konsultohen me mjekët e tyre se çfarë masash shtesë duhet të marrin këtë dimër për të qëndruar të sigurt.