FDA kufizon përdorimin e vaksinës Johnson & Johnson për shkak të rrezikut të mpiksjes së gjakut

Topline

Koronavirusi i Johnson & Johnson vaksinë tani është i autorizuar vetëm për të rriturit amerikanë që nuk janë në gjendje të marrin vaksina të tjera, Administrata e Ushqimit dhe Barnave njoftoi ditën e enjte, duke përmendur rrezikun e vaksinës Johnson & Johnson për efekte anësore potencialisht kërcënuese për jetën e koagulimit të gjakut.

Fakte kyçe

Për shkak të rrezikut të vaksinës për të shkaktuar trombozë me sindromën e trombocitopenisë (TTS), një çrregullim i koagulimit të gjakut që mund të shkaktojë goditje në tru ose atak në zemër, ajo nuk duhet të përdoret përveç rasteve kur vaksinat e tjera nuk janë të disponueshme ose nuk përcaktohet se janë klinikisht të papërshtatshme, FDA. tha.

TTS është e rrallë, duke prekur rreth 1 person në 250,000 kush merr vaksinën e Johnson & Johnson, por ajo është shumë më serioze se zakonisht inflamacione të lehta të zemrës ndonjëherë të lidhura me vaksinat Pfizer dhe Moderna të Covid-19.

Vaksina e Johnson & Johnson ka qenë gjithashtu e lidhur me raste të rralla të Sindromi Guillain-Barré- një çrregullim imunitar që mund të shkaktojë paralizë - megjithëse FDA nuk e citoi këtë në vendimin e saj për të kufizuar autorizimin e vaksinës.

Vaksina e Johnson & Johnson ka ende një rol në përgjigjen ndaj pandemisë dhe vendimi për të kufizuar autorizimin e saj tregon tërësinë e sistemeve të sigurisë së FDA-së, tha Dr. Peter Marks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik të FDA-së. Deklarata.

Në përgjigje të vendimit, Johnson & Johnson tha se kishte përditësuar vaksinën e saj të dhëna për ndërmarrjen për të rritur ndërgjegjësimin për efektet anësore të koagulimit të gjakut, por vuri në dukje se të dhënat e disponueshme vazhdojnë të tregojnë se marrja e vaksinës së Johnson & Johnson është më e sigurt se marrja e një vaksine.

Sfondi kryesor

Vaksinat Covid-19 të Pfizer dhe Moderna funksionojnë duke dhënë një pjesë të ARN-së (mRNA) që udhëzon qelizat të ndërtojnë një pjesë të padëmshme të proteinës së koronavirusit, duke krijuar një përgjigje imune kundër koronavirusit. Në të kundërt, vaksina Johnson & Johnson jep udhëzime për të ndërtuar proteinën e koronavirusit që krijon imunitet duke përdorur një virus i ftohtë që është bërë i padëmshëm dhe i paaftë për t'u riprodhuar. Që kur ishte i autorizuar për përdorim urgjent në shkurt 2021, vaksina e Johnson & Johnson është gjetur më pak efektive se vaksinat e Pfizer dhe Moderna. Shumica e provave klinike kanë zbuluar se vaksina e Johnson & Johnson ekziston 68% efektive në parandalimin e shtrimit në spital nga Covid-19, shumë më pak sesa vaksinat konkurruese. Në mars, Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve rekomandohet që njerëzit që i janë nënshtruar një kursi të vaksinës së Johnson & Johnson marrin një përforcues nga Pfizer ose Moderna, i cili mund të krijojë një përgjigje më të fortë imune dhe të zvogëlojë rrezikun e TTS.

Kundër

CDC vazhdon të rekomandoj Vaksina e Johnson & Johnson për këdo që pati një reagim të rëndë pas një vaksine mRNA ose që përndryshe do të mbetej i pavaksinuar për shkak të aksesit të kufizuar në vaksina të tjera.

Leximi më tej

"Johnson & Johnson thuhet se ndalon prodhimin e vaksinës Covid pavarësisht nevojës së mprehtë në vendet në zhvillim" (Forbes)

Burimi: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/