Shishka dhe një shiringë mjekësore e shfaqur përpara logos së Ushqimit dhe Barnave (FDA) të logos së Shteteve të Bashkuara. FDA gjen vaksinën COVID-19.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images
Administrata e Ushqimit dhe Barnave tha të martën se autorizimet e saj urgjente për vaksinat, testet dhe trajtimet Covid nuk do të ndikohen deri në fund të urgjencës së shëndetit publik këtë pranverë.
President Joe Biden po planifikon të përfundojë në maj urgjencat e shëndetit publik dhe kombëtare të deklaruara në përgjigje të pandemisë Covid tre vjet më parë, tha të hënën Shtëpia e Bardhë. Urgjenca e shëndetit publik u dha rregullatorëve të shëndetësisë amerikane kompetenca të zgjeruara për t'iu përgjigjur më shpejt pandemisë.
FDA-së fuqitë emergjente, megjithatë, nuk janë të lidhura drejtpërdrejt me deklaratën e shëndetit publik, sipas agjencisë.
Ish-sekretari i Shëndetësisë Alex Azar bëri përcaktime të veçanta në shkurt dhe mars 2020 sipas Ligjit për Ushqimin, Barnat dhe Kozmetikën që rrethanat e pandemisë justifikonin autorizimin e vaksinave, trajtimeve dhe testeve për përdorim urgjent.
FDA përdori fuqitë e saj emergjente për të autorizuar Pfizer, modern, Johnson & Johnson novavax vaksina. Agjencia autorizoi gjithashtu antiviralët oralë Paxlovid dhe molnupiravir, disa trajtime me antitrupa, si dhe teste të shumta dhe pajisje të tjera mjekësore në baza urgjente.
"Autorizimet ekzistuese të përdorimit të urgjencës (EUA) për produktet do të mbeten në fuqi dhe agjencia mund të vazhdojë të lëshojë EUA të reja në vijim kur të plotësohen kriteret për lëshimin," shkroi FDA në postimin në Twitter të hënën.
Autorizimet e urgjencës lejojnë FDA-në të nxjerrë produktet mjekësore përpara se të marrin miratimin e plotë të agjencisë. Kjo i lejon agjencisë të përgjigjet më shpejt ndaj krizave të shëndetit publik.
Burimi: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html