FDA ndalon cigaret elektronike Juul pasi SHBA-ja po godet produktet e nikotinës

Administrata e Ushqimit dhe Barnave njoftoi të enjten se po ndalon shitjen e cigareve elektronike Juul në SHBA.

Juul synon të kërkojë një qëndrim në vendim dhe po shqyrton opsionet, të cilat përfshijnë apelimin e vendimit ose angazhimin me FDA, tha në një deklaratë shefi rregullator Joe Murillo.

Ndalimi është pjesë e rishikimit më të gjerë të FDA-së për industrinë e avullimit pas viteve të presionit nga politikanët dhe grupet e shëndetit publik për të rregulluar segmentin po aq rreptësisht sa produktet e tjera të duhanit pasi avulli u bë më i zakonshëm në mesin e shkollave të mesme.

Juul kishte kërkuar miratim nga agjencia për pajisjen e saj të avullimit dhe bishtajat me aromë duhani dhe mentoli, të cilat janë të disponueshme me 5% dhe 3% të fortë të nikotinës. Shijet nuk i nënshtroheshin një ndalimi të agjencisë në vitin 2020 për produktet avulluese me shije nenexhiku dhe frutash që ishin të njohura te adoleshentët.

Një ndalim i shitjes së atyre produkteve të mbetura nga Juul do t'i jepte një goditje të rëndë kompanisë. Përpjekjet për zgjerim ndërkombëtar të Juul janë penguar nga rregulloret dhe mungesa e interesit të konsumatorëve. SHBA mbetet tregu i saj më i madh.

FDA tha se aplikacionet e Juul dhanë të dhëna të pamjaftueshme ose kontradiktore në lidhje me rreziqet e mundshme të përdorimit të produkteve të kompanisë, duke përfshirë nëse kimikatet potencialisht të dëmshme mund të rrjedhin nga pods Juul.

"Pa të dhënat e nevojshme për të përcaktuar rreziqet përkatëse shëndetësore, FDA po lëshon këto urdhra për mohimin e marketingut," tha në një deklaratë Michele Mital, ushtrues detyre i drejtorit të Qendrës së FDA për Produktet e Duhanit.

FDA tha se nuk pa informacion klinik që sugjeronte se ekziston një rrezik i menjëhershëm për përdorimin e produkteve Juul. Megjithatë, si rezultat i vendimit të së enjtes, Juul duhet të ndalojë shitjen dhe shpërndarjen e produkteve të saj në SHBA menjëherë. FDA nuk mund të detyrojë posedimin ose përdorimin individual të cigareve elektronike të kompanisë.

"Ne me respekt nuk pajtohemi me gjetjet dhe vendimin e FDA-së dhe vazhdojmë të besojmë se kemi ofruar informacion dhe të dhëna të mjaftueshme bazuar në hulumtime me cilësi të lartë për të adresuar të gjitha çështjet e ngritura nga agjencia," tha Murillo i Juul në deklaratën e tij.

Në vendimet e FDA-së gjatë vitit të kaluar, rivalizojnë prodhuesit e cigareve elektronike British American Tobacco dhe NJOY fituan miratimet për cigaret e tyre elektronike, megjithëse FDA refuzoi disa nga produktet me shije të paraqitura nga kompanitë. Agjencia tha se miratoi produktet e të dyja kompanive me shije duhani sepse ato dëshmuan se mund të përfitonin duhanpirësit e rritur dhe peshonin më shumë se rreziku për përdoruesit e mitur.

FDA ka bërë hapa për të reduktuar përdorimin e nikotinës edhe në produktet tradicionale të duhanit. Të martën, agjencia tha se planifikon të kërkojë nga kompanitë e duhanit zvogëloni përmbajtjen e nikotinës në cigare deri në nivele minimale të varësisë ose jo varësisë.

Në vitin 2019, të dhënat federale zbuluan se më shumë se një në katër nxënës të shkollave të mesme kishte përdorur një cigare elektronike në 30 ditët e fundit, nga 11.7% vetëm dy vjet më parë. Një shpërthim i sëmundjes së mushkërive të lidhura me avullimin në vitin 2020 rriti shqetësimet për cigaret elektronike.

Vitin e kaluar, përdorimi midis nxënësve të shkollave të mesme ra në 11.3% mes një kontrolli më të madh rregullator dhe pandemisë së koronavirusit.

Sipas Euromonitor International, Juul ishte lideri i tregut për cigaret elektronike që nga viti 2018. Që nga viti 2020, kompania zotëronte 54.7% të tregut të avullit elektronik në SHBA 9.38 miliardë dollarë.

Cigaret elektronike shpërndajnë nikotinë tek përdoruesit duke avulluar lëngun në fishekë ose bishtaja. Nikotina është përbërësi që e bën duhanin të varur dhe mund të ketë efekte të tjera negative shëndetësore. Megjithatë, prodhuesit e cigareve elektronike kanë argumentuar se produktet e tyre mund të japin nikotinë tek duhanpirësit e rritur të varur pa rreziqet shëndetësore që vijnë nga djegia e duhanit.

Pronari i Marlboro Botimi bleu 35% të aksioneve në Juul për 12.8 miliardë dollarë në fund të 2018. Megjithatë, Altria e ka ulur vlerën e investimit pasi Juul dhe industria më e gjerë e cigareve elektronike u përfshi në polemika. Që nga marsi, Altria vlerësoi aksionet e saj në 1.6 miliardë dollarë, një e teta e investimit të saj origjinal, dhe vetë Juul nën 5 miliardë dollarë.

Vendimi i FDA-së ka të ngjarë të dëmtojë gjithashtu mbrojtjen e Juul-it në gjykatat amerikane pasi ajo përballet me padi nga një duzinë shtetesh dhe Uashingtoni mbi akuzat se ajo tregtoi produktet e saj te të miturit dhe luajti një rol të madh në epideminë e avullit. Ajo tashmë është vendosur me Karolinën e Veriut për 40 milionë dollarë dhe shtetin e Uashingtonit për 22.5 milionë dollarë.

FDA fitoi fuqinë për të rregulluar produktet e reja të duhanit në vitin 2009. Gjatë dekadës së fundit, mijëra cigare elektronike u shfaqën në raftet e dyqaneve pa asnjë miratim nga agjencia, e cila lejoi shitjen e atyre produkteve ashtu siç ishte në standarde për industrinë në zhvillim. Me

Një vendim gjykate krijoi një afat kohor për procesin e miratimit nga FDA të aplikacioneve të produkteve të duhanit para tregtimit të kompanisë së cigareve elektronike. Agjencia po shqyrton afërsisht 6.5 milionë aplikacione nga rreth 500 kompani dhe tashmë ka mohuar rreth 1 milion aplikime nga lojtarë më të vegjël si JD Nova Group dhe Great American Vapes për produktet e tyre vape me shije.