FDA autorizon përforcuesin e dytë të Covid-it për amerikanët 50 vjeç e lart

Topline

Administrata e Ushqimit dhe Barnave ndezi të martën një injeksion të dytë përforcues të vaksinës Covid-19 të Moderna dhe Pfizer-BioNTech për njerëzit e moshës 50 vjeç e lart, pasi dolën të dhëna që tregojnë se efekti i një përforcuesi të parë ulet pas tre deri në gjashtë muaj.

Fakte kyçe

Përforcuesi i dytë duhet të administrohet të paktën katër muaj pas të parës dhe ka të njëjtën forcë si dozat e tjera të vaksinës Pfizer Covid-19, megjithëse mund të administrohet pas një përforcuesi të parë nga çdo prodhues i autorizuar, tha Administrata e Ushqimit dhe Barnave në një Deklarata.

Njerëzit 12 vjeç e lart me lloje të caktuara të çrregullimeve imune do të kenë gjithashtu të drejtë për një dozë të dytë përforcuese të vaksinës Pfizer, tha FDA, ndërsa ata 18 vjeç e lart që janë të imunokompromentuar mund të marrin një dozë tjetër Moderna.

Autorizimi i përditësuar i përdorimit të urgjencës bazohet pjesërisht në studimet e botës reale në Izrael, të cilat gjetën një përforcues të dytë të përmirësuar aktivitetin e antitrupave kundër delta, omicron dhe varianteve të tjera të koronavirusit pa zbuluar ndonjë çështje të re sigurie.

Citimi thelbësor

“Miratimi i FDA-së për një dozë të dytë përforcuese do të lejojë miliona amerikanë të ndërtojnë dhe ruajnë mbrojtjen kundër SARS-CoV-2”, tha Stéphane Bancel, CEO i Moderna.

Sfondi kryesor

Pfizer i aplikuar për autorizimin e përdorimit urgjent për një dozë të dytë përforcuese për personat e moshës 65 vjeç e lart më 15 mars, me Moderna që paraqiti një kërkesë më 17 mars për një dozë të dytë përforcuese për të gjithë të rriturit. Kur shqyrton një kërkesë për autorizim përdorimi emergjent, FDA duhet të peshojë rreziqet dhe përfitimet e mundshme të një trajtimi për një grup të caktuar. FDA zakonisht ka qenë e shpejtë për të miratuar injeksione të reja për të moshuarit, të cilët janë në rrezik më të madh për sëmundje të rëndë dhe vdekje për shkak të Covid-19. Më 22 shtator, FDA i autorizuar Doza e parë përforcuese e Pfizer për të gjithë 65 vjeç e lart dhe për të rinjtë në rrezik të simptomave të rënda. Megjithatë, një përforcues i dytë ndoshta do të jetë i nevojshëm për të gjithë pasi varianti omicron vazhdon të zvogëlojë efektivitetin e përforcuesit të parë, Bourla tha la Washington Post March 10.

tangjent

Të moshuarit janë tashmë në mesin e më të vaksinuarit në SHBA Rreth 95% e njerëzve 65 vjeç e lart kanë marrë të paktën një vaksinë Covid-19 krahasuar me 76.9% të popullsisë së përgjithshme, 89% janë vaksinuar plotësisht kundrejt 65.5% të amerikanëve në përgjithësi dhe 67.2% kanë marrë një vaksinë përforcuese në krahasim në 44.8% të popullsisë së përgjithshme, sipas të dhënave nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.

Numër i madh

559 milion. Kjo është sa vaksina kundër Covid-19 janë administruar në SHBA, sipas CDC.

Leximi më tej

"Pfizer thuhet se është vendosur të kërkojë autorizim për xhirimin e dytë përforcues të Covid-it për të moshuarit" (Forbes)

Mbulim i plotë dhe azhurnime të drejtpërdrejta në Coronavirus