FDA autorizon dozën përforcuese të Pfizer Covid për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç

Administrata e Ushqimit dhe Barnave autorizoi të martën një injeksion të tretë PfizerVaksina kundër Covid për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç të paktën pesë muaj pas serisë së tyre primare me dy doza.

Dr. Peter Marks, kreu i divizionit të FDA-së përgjegjës për vaksinat, tha se të dhënat tregojnë gjithnjë e më shumë se mbrojtja e ofruar nga dy injeksione zbehet me kalimin e kohës. FDA përcaktoi se një injeksion i tretë mund të ndihmojë në rritjen e mbrojtjes për fëmijët në këtë grupmoshë dhe përfitimet tejkalojnë rreziqet, tha Marks.

FDA vendosi të autorizojë një injeksion të tretë pas analizimit të të dhënave nga një provë e vazhdueshme e Pfizer, në të cilën një nëngrup prej 67 fëmijësh në këtë grupmoshë kishin nivele më të larta të antitrupave një muaj pas marrjes së një doze përforcuese. Rregullatori i barnave nuk identifikoi ndonjë shqetësim të ri për sigurinë dhe zbuloi se fëmijët përjetuan të njëjtat efekte anësore të buta që bëjnë njerëzit e tjerë pasi marrin një përforcues. Këto efekte anësore përfshijnë ënjtje në vendin e injektimit, lodhje, dhimbje koke, dhimbje të muskujve ose kyçeve, të dridhura dhe temperaturë.

Komiteti i ekspertëve të pavarur të vaksinave të Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve ka një takim të planifikuar për të enjten, në të cilin pritet të lëshojnë një rekomandim pro ose kundër përforcuesve. Drejtoresha e CDC Dr. Rochelle Walensky ka fjalën e fundit nëse ofruesit e kujdesit shëndetësor duhet të fillojnë të administrojnë vaksinat. Walensky zakonisht mbështet rekomandimin e komitetit.

FDA nuk mblodhi komitetin e saj për të diskutuar të dhënat përpara se të autorizonte dozën përforcuese. Disa anëtarë të komitetit janë zhgënjyer që rregullatori i barnave ka vazhduar vazhdimisht me vendimet për dozat përforcuese pa mbajtur diskutime të hapura publike.

Vetëm rreth 28% e fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç kishin marrë serinë e tyre kryesore prej dy dozash që nga prilli. sipas të dhënave nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve. Komisioneri i FDA, Dr. Robert Califf, në një deklaratë të martën, inkurajoi prindërit që të vaksinojnë fëmijët e tyre për t'i mbrojtur ata kundër virusit. Kalifi tha edhe pse COVIDIEN priret të jetë më pak i rëndë te fëmijët, më shumë fëmijë janë sëmurur dhe shtruar në spital me virusin që kur varianti omicron u bë dominues në SHBA gjatë dimrit

Infeksionet Covid po rriten përsëri në SHBA pasi më shumë nënvariante të transmetueshme të omicron u përhapën në të gjithë vendin. SHBA raportoi mesatarisht më shumë se 90,000 infeksione të reja në ditë që nga e diela, një rritje prej 30% gjatë javës së mëparshme, sipas të dhënave të CDC. Pranimet e reja në spital të njerëzve me Covid janë rritur gjithashtu me 8% gjatë javës së kaluar, sipas CDC.

Pothuajse çdo grupmoshë në SHBA tani mund të marrë të paktën tre doza vaksinash, me përjashtim të fëmijëve nën moshën 5 vjeç, të cilët nuk janë ende të përshtatshëm për një seri vaksinimi parësor. Komiteti këshillues i FDA-së është planifikuar të takohet muajin e ardhshëm për të shqyrtuar modernKërkesat e 's dhe Pfizer që rregullatori i barnave të autorizojë vaksinat e tyre për fëmijët nën moshën 5 vjeç.