FDA miraton vaksinën RSV të Pfizer për të rriturit e moshuar—mund të jetë në dispozicion këtë vjeshtë

Topline

Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi të mërkurën vaksinën e Pfizer për të mbrojtur të rriturit e moshuar nga RSV, disa javë pasi agjencia ndezi goditjen e parë kundër infeksionit të zakonshëm dhe potencialisht vdekjeprurës pas dekadash përpjekjesh të pasuksesshme dhe pengesa të shumta.

Fakte kyçe

FDA autorizoi vaksinën e Pfizer për të mbrojtur të rriturit e moshës 60 vjeç e lart nga virusi sincicial i frymëmarrjes, ose RSV, një infeksion i zakonshëm respirator që zakonisht shkakton vetëm sëmundje të lehta, të ngjashme me të ftohtit tek të rriturit e shëndetshëm, por mund të shkaktojë sëmundje të rëndë, ndoshta fatale, te të rriturit e moshuar. , si dhe foshnjat dhe njerëzit me probleme themelore mjekësore.

Ilaçi, i tregtuar si Abrysvo, ishte rreth 67% efektiv në mbrojtjen kundër sëmundjeve më të lehta nga RSV dhe gati 86% efektiv kundër sëmundjeve të rënda, sipas provës klinike në fazën e fundit të Pfizer.

Një provë klinike e drejtuar nga Pfizer që përfshiu rreth 37,000 njerëz nga e gjithë bota informoi vendimin e agjencisë.

Një komitet këshillues nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve do të takohet në fund të qershorit për të diskutuar vaksinën, veçanërisht kush duhet ta marrë atë dhe sa shpesh.

Pfizer tha se xhirimet mund të jenë të disponueshme për të moshuarit deri në vjeshtë, përpara sezonit të ardhshëm RSV, në pritje të rezultatit të takimit të CDC.

Citimi thelbësor

"Një vaksinë për të ndihmuar në parandalimin e RSV-së ka qenë një qëllim i pakapshëm i shëndetit publik për më shumë se gjysmë shekulli," tha Annaliesa Anderson, nënkryetare e lartë dhe shefe shkencore për kërkimin dhe zhvillimin e vaksinave në Pfizer. Anderson tha se xhirimi "do të adresojë nevojën për të ndihmuar në mbrojtjen e të moshuarve kundër pasojave potencialisht serioze të sëmundjes RSV".

Kunj lajmesh

Injeksioni i Pfizer është vetëm vaksina e dytë e autorizuar kundër RSV në SHBA pasi FDA miratoi një produkt nga firma farmaceutike GSK në fillim të majit. Miratimi i agjencisë vjen pas dekadash punë të palodhur nga shkencëtarët, të cilët janë përballur me pengesa të shumta dhe dështime në përpjekjen për të mbrojtur njerëzit kundër infeksionit të zakonshëm dhe ndonjëherë vdekjeprurës. Goditja e GSK-së, Arexvy, mposhti një fushë të mbushur plot me konkurrent që përfshinte Pfizer, Moderna dhe Johnson & Johnson.

Çfarë duhet të shikojmë

FDA po shqyrton gjithashtu injektimin e Pfizer për të mbrojtur fëmijët kundër RSV. Infeksioni mund të jetë shumë i rrezikshëm për fëmijët shumë të vegjël dhe vret nga 100 deri në 300 fëmijë nën pesë vjeç në SHBA çdo vit. Është një kërcënim i veçantë që në fillim të jetës kur inflamacioni dhe mukoza mund të bllokojnë lehtësisht rrugët e vogla të frymëmarrjes. Gjuajtja e Pfizer, nëse miratohet, do të ishte e para që do të mbronte të rinjtë nga virusi. Ai do ta bënte këtë që nga lindja dhe u jepet personave shtatzëna. Paneli këshillues i agjencisë ka rekomanduar autorizimin e goditjes.

Numër i madh

14,000. Kjo është sa vdekje vlerësohet të shkaktojnë infeksionet RSV në të rriturit 65 vjeç e lart në SHBA çdo vit, sipas të dhënave të qeverisë. Rreth 160,000 vlerësohet gjithashtu të shtrohen në spital me virusin.

Wefarë nuk dimë

Pfizer nuk ka thënë se sa do të shitet vaksina, por kompania raportohet se do të jetë gjerësisht e disponueshme pa kosto nga xhepi për shumicën e amerikanëve të moshuar që mbulohen nga Medicare nëse CDC e rekomandon atë për përdorim rutinë. Kompania ka thënë më parë se planifikon të shpërndajë të shtënat në mënyrë më të barabartë në vendet më pak të pasura që mund të jenë më pak në gjendje ta përballojnë atë dhe ku RSV ka më shumë gjasa të vrasë. Analistët presin që tregu i përgjithshëm i vaksinave RSV ka të ngjarë të jetë me vlerë miliarda dollarë.

Leximi më tej

FDA miraton vaksinën e parë RSV pas sezonit brutal 2022 (Forbes)

Vaksina RSV: Këshilltarët e FDA rekomandojnë Pfizer Shot për të mbrojtur foshnjat nga infeksioni - Ja çfarë duhet të dini (Forbes)