BE miraton antitrupin e parë monoklonal për të parandaluar RSV në të gjithë fëmijët ndërsa rastet në SHBA rriten

Topline

Komisioni Evropian miratoi të premten antitrupin e parë monoklonal për të parandaluar virusin sincicial të frymëmarrjes (RSV) midis të gjithë foshnjave dhe të porsalindurve, mes një rritje të rasteve të virusit shumë ngjitës, i cili mund të përbëjë rrezik për foshnjat dhe të rriturit e moshuar.

Fakte kyçe

Komisioni Evropian miratoi Beyfortus, një injeksion i prodhuar nga AstraZeneca dhe Sanofi për t'u dhënë foshnjave që nga lindja deri në sezonin e tyre të parë të RSV - i cili zakonisht fillon në fund të vjeshtës - për të mbrojtur kundër virusit, i cili është shkaku më i zakonshëm i infeksioneve të traktit të poshtëm të frymëmarrjes. si bronkioliti dhe pneumonia tek foshnjat.

Është organi i parë rregullator që miraton injeksionin, duke e bazuar vendimin e tij në rezultatet e provës klinike, të cilat treguan se Beyfortus ishte i sigurt në krahasim me një placebo dhe reduktoi incidencën e infeksioneve të traktit të poshtëm të frymëmarrjes të shkaktuara nga RSV me 74.5%, sipas kompanive farmaceutike.

Miratimi shënon një "arritje të rëndësishme për komunitetin shkencor" për të adresuar një "nevoje të vazhdueshme, globale të paplotësuar në parandalimin e RSV", tha në një deklaratë Iskra Reic, nënkryetare ekzekutive e vaksinave dhe terapive imune në AstraZeneca.

Kunj lajmesh

Spitalet amerikane kanë qenë të tronditur nga rastet e RSV tek fëmijët në javët e fundit, që vjen si Ekspertët gjithashtu tingëllojnë alarme për një sezon gripi më të hershëm se sa pritej dhe një rritje të mundshme dimërore të Covid-19. Rastet e RSV, një infeksion që bllokon rrugët e frymëmarrjes, kanë ardhur më herët dhe kanë shkaktuar më shumë serioz infeksione te fëmijët se zakonisht, duke çuar në pritje të gjata për trajtim. Ekspertët kanë teorizuar se sezoni mund të jetë më i rëndë sepse fëmijët që normalisht do të ishin ekspozuar ndaj virusit gjatë dy viteve të fundit ishin më të mbrojtur për shkak të distancimit social dhe masave të tjera shëndetësore gjatë pandemisë.

Numër i madh

2.1 milionë. Ja sa vizita ambulatore çon RSV çdo vit në mesin e fëmijëve më të vegjël se pesë vjeç në SHBA, sipas në Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve. Sëmundja shkakton rreth 58,000 deri në 80,000 shtrime në spital në mesin e fëmijëve pesë e më të vegjël dhe diku nga 100 deri në 300 vdekje në vit në atë grupmoshë, thotë CDC.

Sfondi kryesor

RSV është një sëmundje e zakonshme e frymëmarrjes dhe shkaku kryesor i shtrimit në spital në mesin e të gjithë foshnjave, rrugët më të vogla të frymëmarrjes të të cilëve i bëjnë ata më të prekshëm ndaj sëmundjeve të rënda. Asnjë vaksinë në SHBA nuk është autorizuar për RSV. Ka qenë një injeksion parandalues ​​i antitrupave monoklonal i quajtur Synagis në dispozicion tek foshnjat me rrezik të lartë që nga viti 1998 për t'u ruajtur nga shtrimi në spital, por Ekspertët thonë se trajtimi është aq i shtrenjtë sa nuk ofrohet gjithmonë. Pfizer ka gjithashtu i përfunduar një provë klinike në fazën e vonë për një vaksinë RSV të nënës, e cila është treguar se mbron foshnjat kundër sëmundjeve të rënda për gjashtë muajt e parë pas lindjes, ndërsa GlaxoSmithKline po punon për një vaksinë për të rriturit e moshuar. Pfizer planifikon të aplikojë për miratim për vaksinën e nënës para fundit të vitit, sipas la Washington Post.

Leximi më tej

"Ky është marsi ynë 2020": Spitalet e fëmijëve janë të mbingarkuar nga RSV (New York Times)

Vaksina RSV e Pfizer, e dhënë gjatë shtatzënisë, mbron foshnjat nga sëmundjet e rënda (Washington Post)

Shkencëtarët po përfitojnë nga RSV, një kërcënim i vazhdueshëm për fëmijët (New York Times)

Kush mund të marrë 'Vaksinë' RSV aktualisht të disponueshme? (Forbes)