Paneli i CDC rekomandon vaksinën Novavax për të rriturit

Këshilltarët e pavarur të Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve rekomanduan novavaxVaksina me dy doza të Covid-19 si seri primare për të rriturit të martën, një nga hapat e fundit përpara se farmacitë të fillojnë të administrojnë vaksinat.

Komiteti i CDC votoi unanimisht për të rekomanduar vaksinën për njerëzit e moshës 18 vjeç e lart, pasi rishikoi sigurinë dhe efektivitetin e vaksinave gjatë një takimi publik orësh të martën. Drejtoresha e CDC Dr. Rochelle Walensky mund të japë dritën jeshile për fillimin e vaksinimeve që në këtë javë.

Aksionet e Novavax u rritën me 12% pas rekomandimit të panelit të CDC.

Miratimi i Walensky do të përfundojë një udhëtim dy-vjeçar për Novavax, një nga pjesëmarrësit e hershëm në garën në SHBA për të prodhuar një vaksinë për të mbrojtur kundër Covid-19. Kompania e vogël bioteknike e Maryland mori 1.8 miliardë dollarë para nga taksapaguesit nga Operacioni Warp Speed, por luftoi për të vendosur bazën e saj prodhuese dhe përfundimisht ra pas Pfizer dhe Moderna.

Sipas të dhënave të CDC, vaksina e Novavax do të hyjë në SHBA në një kohë kur më shumë se tre të katërtat e të rriturve amerikanë, 77%, janë tashmë plotësisht të vaksinuar me Pfizer, Moderna dhe në një shkallë shumë më të vogël me vaksinat e Johnson & Johnson.

Zyrtarët amerikanë të shëndetësisë dhe drejtuesit e Novavax kanë thënë se vaksina do të ofrojë një mundësi tjetër për njerëzit që nuk duan të marrin vaksinat e Pfizer dhe Moderna. Diku nga 26 milionë deri në 37 milionë të rritur janë ende të pavaksinuar në SHBA, sipas të dhënave të CDC, por është e paqartë se sa nga ata njerëz do të zgjedhin të marrin vaksinën e Novavax.

Administrata Biden ka siguruar 3.2 milionë doza të vaksinës Novavax deri më tani, sipas Departamentit të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore.

"Popullsia e synuar parësore për Novavax do të jetë 10% deri në 13% e atyre që janë të pavaksinuar," tha Dr. Oliver Brooks, një anëtar komiteti dhe shef mjekësor në Watts HealthCare Corporation në Los Angeles.

“Unë e kuptoj se jemi vërtet të përqendruar në atë popullatë me shpresën se ndoshta kjo vaksinë e nën-njësisë së proteinave do t'i ndryshojë ata nga të qenit të pavaksinuar në të vaksinuar,” tha Brooks.

Injeksionet e Novavax ishin 90% efektive në parandalimin e sëmundjeve në përgjithësi dhe 100% efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda kur varianti alfa i Covid ishte dominues, sipas të dhënave të provave klinike. Kompania nuk ka publikuar të dhëna mbi efektivitetin në botën reale të goditjeve të saj kundër omicron dhe nënvarianteve të tij.

Por vaksina e Novavax duket se prodhon një përgjigje të fortë imune kundër omicron dhe nënvarianteve të tij, gjë që do të sugjeronte se ajo është efektive kundër variantit. Të dhënat e reagimit imunitar të kompanisë kundër omicron i impresionuan anëtarët e komitetit të vaksinave të Administratës së Ushqimit dhe Barnave muajin e kaluar.

FDA në një fletë të dhënash për ofruesit e kujdesit shëndetësor paralajmëroi se vaksina e Novavax duket se mbart një rrezik të inflamacionit të zemrës të quajtur miokardit. Zyrtarët e FDA raportuan katër raste të miokarditit dhe perikarditit - ënjtje në një membranë që rrethon zemrën - nga prova klinike e Novavax tek të rinjtë e moshës 16 deri në 28 vjeç.

Injeksionet e Pfizer dhe Moderna paraqesin gjithashtu një rrezik të lartë të miokarditit për djemtë adoleshentë dhe të rinjtë pas dozës së dytë. CDC ka zbuluar se infeksioni Covid mbart një rrezik më të madh të inflamacionit të zemrës sesa vaksinimi me vaksinat Pfizer ose Moderna. Miokarditi zakonisht shkaktohet nga infeksionet virale.

Vaksina e Novavax përdor një platformë të ndryshme nga vaksinat e Pfizer dhe Moderna. Vaksina Novavax bazohet në teknologjinë e proteinave të përdorur tashmë në vaksinat e HPV dhe hepatitit B.

Kompania prodhon kopje joaktive të proteinës së virusit duke futur kodin gjenetik në një virus insekti që infekton qelizat e molës. Kopjet e majave mblidhen dhe pastrohen nga ato qeliza për vaksinën e saj.

Proteina spike është mekanizmi që përdor virusi për të pushtuar qelizat njerëzore. Kopjet e majave në vaksinë përgatisin sistemin imunitar të trupit për të prodhuar antitrupa që bllokojnë virusin nga pushtimi i qelizave njerëzore. Vaksina e Novavax ka gjithashtu një përbërës shtesë, të quajtur ndihmës, që rrjedh nga lëvorja e një peme të Amerikës së Jugut për të prodhuar një përgjigje më të gjerë imune për të luftuar virusin.

Në të kundërt, vaksina e Pfizer dhe Moderna përdorin teknologjinë e mesazherit ARN. Pamjet e tyre dërgojnë ARN-në e dërguar te qelizat njerëzore, të cilat më pas prodhojnë kopje joaktive të proteinës së majës për të gjeneruar një përgjigje imune për të luftuar virusin. Vaksinat e Pfizer dhe Moderna janë vaksinat e para mRNA që marrin miratimin nga FDA.

Fotot e Novavax ruhen gjithashtu në temperatura normale të frigoriferit, ndërsa ato të Pfizer dhe Moderna kërkojnë të ftohtë nën zero.

Megjithëse FDA ka autorizuar në mënyrë të përsëritur vaksinat e Pfizer dhe Moderna si vaksina të sigurta dhe efektive për çdo grupmoshë në SHBA, zyrtarët shëndetësorë kanë luftuar për të bindur miliona skeptikë për t'i bërë vaksinat.

SHBA po planifikon të modifikojë vaksinat për të synuar nënvariantet më të transmetueshme BA.4 ose BA.5 të omicron, të cilat tani janë dominuese, përpara një fushate të pritshme vaksinimi në vjeshtë. Vaksinat Covid janë më pak efektive në parandalimin e infeksionit nga omicron për shkak të mutacioneve të shumta të variantit, por ato ende në përgjithësi mbrojnë kundër sëmundjeve të rënda.

Zyrtarët shëndetësorë amerikanë besojnë se ndryshimi i formulës së vaksinave për të synuar variantet omikron, si dhe llojin origjinal që u shfaq në Wuhan, Kinë në vitin 2019, do të sigurojë mbrojtje më të qëndrueshme kundër virusit këtë vjeshtë.

Vaksina e Novavax, si çdo vaksinë e autorizuar aktualisht për Covid, bazohet në llojin origjinal të virusit që u shfaq për herë të parë në Kinë. Ashtu si Pfizer dhe Moderna, Novavax po zhvillon vaksina që synojnë variantin omicron, por drejtuesit e kompanisë kanë thënë se nuk është e qartë se ata duhet të nxjerrin një vaksinë të përditësuar sepse vaksina aktuale e kompanisë shkakton një përgjigje të gjerë imune kundër variantit.

CDC dhe FDA nuk kanë miratuar përzierjen dhe përputhjen e vaksinës së Novavax me vaksinat e Pfizer dhe Moderna si një përforcues. Novavax ka thënë se planifikon t'i kërkojë FDA-së të autorizojë një vaksinë përforcuese të vaksinës së saj.