Stoku i Axsome Therapeutics rritet në etiketimin e propozuar të FDA për ilaçin kundër depresionit

Madhësia e tekstit

Aksionet e

Terapitë Axsome

u rritën të hënën pasi kompania biofarmaceutike njoftoi disa lajme të mira në një përpjekje për të fituar miratimin e Administratës së Ushqimit dhe Barnave për AXS-05, ilaçin e saj për çrregullimin e madh depresiv.

Në një dosje në Komisionin e Letrave me Vlerë dhe Shkëmbim, Axsome (shënues: AXSM) tha se kishte marrë etiketim të propozuar nga FDA të premten e kaluar në lidhje me aplikimin e saj të ri të drogës për AXS-05.

Aksionet ishin 36% më të larta të hënën në 33.69 dollarë. Aksioni ishte në ritmin për fitimin e tretë më të mirë të përqindjes njëditore në rekord dhe performancën e tij më të mirë njëditore që nga dhjetori 2019, sipas të dhënave të tregut të Dow Jones.

Në gusht 2021, kishte informuar FDA Vërtetë se shqyrtimi i aplikacionit të ri të barit për AXS-05 nuk do të përfundojë deri në datën e veprimit të objektivit të Aktit të Tarifave të Përdoruesit të Barnave me Recetë, datë 22 gusht 2021.

Aksionet kanë rënë 11.8% këtë vit dhe kanë rënë 54% në 12 muajt e fundit.

Në një shënim kërkimor, analisti i Cowen Joseph Thome shkroi se zbulimi i së hënës është "një shenjë inkurajuese dhe shpresojmë se një hap i rëndësishëm drejt një miratimi të mundshëm afatshkurtër të FDA". Ai e vlerëson aksionin në Outperform me një objektiv çmimi 120 dollarë.

Analisti Truist Joon Lee, i cili e vlerëson aksionin në Buy me një objektiv çmimi 100 dollarë, shkroi në një shënim kërkimor se "ne parashikojmë finalizimin e etiketës AXS-05 dhe miratimin në javët e ardhshme".

Nga 13 analistët e anketuar nga FactSet, 12 vlerësojnë aksionet me Buy dhe një e vlerësojnë atë me Hold.

Axsome tha se po shqyrtonte etiketimin e propozuar dhe do t'i përgjigjej FDA-së për të siguruar një marrëveshje përfundimtare etiketimi.

Shkruani Angela Palumbo në [email mbrojtur]