Raketat Ardelyx fituan një vëllim të madh pas votimit pozitiv të panelit të FDA për trajtimin e sëmundjes së veshkave

Aksionet e Ardelyx Inc.
ARDX,
+% 35.66
u rrit me 75.4% në vëllimin e lartë drejt një niveli më të lartë 16-mujor në tregtimin para tregut të enjten, pasi një panel këshillues i Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së votoi se përfitimet e trajtimit të kompanisë biofarmaceutike për sëmundjen kronike të veshkave (CKD) në dializë, XPHOZAH, tejkalojnë rreziqet. Vëllimi i tregtimit ishte 11.7 milionë aksione përpara hapjes, krahasuar me mesataren e plotë ditore prej 4.3 milionë aksionesh. Kjo e bëri aksionin e Ardelyx fituesin më të madh dhe më aktiv në paratreg. Votimi i panelit vjen pasi Ardelyx e kishte apeluar atë Letra e plotë e përgjigjes së FDA (CRL) marrë në korrik 2021 në lidhje me Aplikacionin e Ri të Barnave (NDA) për trajtimin e tij të SKK. "Ne kemi shpresë pas diskutimit të sotëm që të dhënat, mendimi i komitetit këshillues, nevojat e pacientëve dhe zëri bindës i komunitetit më të gjerë të nefrologjisë do të pasqyrohen në vendimin e FDA-së për apelin tonë," tha shefi ekzekutiv i Ardelyx, Mike Raab. . Aksioni tashmë ishte rritur me 13.0% gjatë tre muajve të fundit deri të mërkurën, ndërsa iShares Bioteknologjia ETF
IBB,
-1.59%
ka fituar 2.9% dhe S&P 500
SPX,
-1.21%
ka humbur 7.4%.