Aksioni APLS rrëzohet me vonesë të papritur për ilaçin e syrit, duke tërhequr Iveric me të| Investitor's Business Daily

Farmaceutikë Apellis (APLs) raportoi një vonesë të papritur për trajtimin e saj të sëmundjes së syrit, duke çuar në rrëzimin e aksioneve të APLS dhe marrjen e aksioneve të Iveric Bio (I SHOH) me të.

X

Të enjten vonë, Apellis tha se planifikoi të përfshijë të dhëna dyvjeçare nga studimet e quajtura Derby dhe Oaks në kërkesën e saj për miratimin e ilaçit të saj, pegcetacoplan. Kompania po zhvillon pegcetacoplan për pacientët me një gjendje në të cilën makula e syrit degjeneron në mënyrë progresive. Përfshirja e të dhënave dyvjeçare ka të ngjarë të vonojë shqyrtimin e pegcetacoplan nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave me tre muaj.

Investitorët e aksioneve të APLS nuk e prisnin këtë lëvizje, thotë analistja e Wedbush Laura Chico. Apellis kishte thënë prej kohësh se nuk do t'i duheshin të dhënat 24-mujore për të marrë miratimin.

FDA ishte planifikuar më parë të merrte një vendim për ilaçin Apellis më vonë këtë muaj. Tani, duket se Apellis shpreson se të dhënat më të reja do të ndihmojnë në forcimin e etiketës për pegcetacoplan, nëse miratohen. Data e re e miratimit ka të ngjarë të jetë në shkurt, tha ajo.

"Duke pasur të dhëna 24-mujore në bord në nisje do të preferohej kundrejt kërkimit të shtimit të tyre në një moment të mëvonshëm pas miratimit," tha Chico në një raport për klientët.

Mbi tregun e aksioneve sotAksionet e APLS ranë 16% në 50.42, duke udhëhequr një rënie të ngjashme për rivalin Iveric. Stoku i Iveric u rrëzua me 11.1% në 20.94.

Stoku i APLS: Popullsi e madhe e pacientëve

Chico ka një pikëpamje të kujdesshme për aksionet APLS. Kompania po zhvillon pegcetacoplan për pacientët me atrofi gjeografike dytësore të degjenerimit makular të lidhur me moshën. Në këta pacientë, qelizat e retinës po degjenerojnë ngadalë, duke çuar në humbje të shikimit.

Tregu është mjaft i madh. Sipas disa vlerësimeve, 1 milion njerëz në SHBA kanë atrofi gjeografike. Por pegcetacoplan kërkon gjithashtu një injeksion në sy dhe, për rrjedhojë, një numër të madh specialistësh për ta dhënë atë. Chico ka një vlerësim neutral në aksionet APLS dhe një objektiv çmimi 59.

“Aktualisht, kërkesa tejkalon kapacitetin dhe ndërsa mjekët iu përgjigjën (në një sondazh) treguan se mund të rrisin kapacitetin, kjo do të kërkonte investime në staf dhe gjurmë fizike që mund të marrë kohë për t'u shpalosur,” tha ajo.

Sidoqoftë, çdo vonesë që kërkon testim të mëtejshëm të pegcetacoplan - duke çuar në një vonesë të mundshme prej vitesh - mund të zbresë objektivin e saj të çmimit në stokun APLS në 31, tha Chico.

Aksionet janë konsoliduar

Lëvizja e së premtes i shtyu aksionet e Apellis nën pikën e ulët të a konsolidimi me një pikë blerë në 70.10, sipas MarketSmith.com.

Megjithatë, stoku i APLS vlerësohet shumë. Aksionet kanë një të fortë Vlerësimi i forcës relative prej 96, sipas IBD Digital.

Ndiqni Allison Gatlin në Twitter në @IBD_AGatlin.

Ju gjithashtu mund të pëlqen:

Amgen zbut perspektivën e vitit, pasi ka mposhtur me vështirësi parashikimet e tremujorit të tretë

Shëndeti kardinal inç më i lartë në ritmin e tremujorit të parë, udhëzime të ruajtura

Dëshironi të merrni fitime të shpejta dhe të shmangni humbjet e mëdha? Provo SwingTrader

Po kërkoni fituesit e tjerë të mëdhenj në tregun e aksioneve? Filloni me këto 3 hapa

Gjeni rezervat më të mira të rritjes së sotme për tu parë me IBD 50