'Një mospërfillje e detyrës:' Ligjvënësit amerikanë vunë në vuajtje komisionerin e FDA-së për mungesën e formulës së bebeve 

Ligjvënësit amerikanë të enjten e vunë në skarë Komisionerin e Administratës së Ushqimit dhe Barnave Dr. Robert Califf për mungesën mbarëkombëtare të formulës së foshnjave që i ka lënë prindërit në të gjithë Amerikën të përpiqen të ushqejnë fëmijët e tyre, duke e quajtur përgjigjen e agjencisë një "zhveshje të detyrës". 

"Mungesa u shkaktua kryesisht nga mungesa e veprimit nga FDA dhe nga lakmia dhe konsolidimi i korporatave," tha Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., gjatë një seance dëgjimore të nënkomitetit të Ndarjeve të Dhomës së Përfaqësuesve.  

Califf është zyrtari i parë i FDA-së që dëshmoi para Kongresit për mungesën, e cila ka mbjellë frikë dhe zhgënjim mes prindërve në të gjithë SHBA-në dhe ka shtyrë ligjvënësit nga të dyja palët të kërkojnë përgjigje. 

Ligjvënësit vunë në dukje në mënyrë specifike mbylljen e një fabrike të Abbott Nutrition në Sturgis, Michigan, një fabrikë kyçe e formulave për foshnjat që ka qenë e lidhur me mungesën. Ata gjithashtu kritikuan FDA-në për dështimin në hetimin e menjëhershëm të një ankese të sinjalizuesit të dërguar në tetor që akuzonte kompaninë për shkelje të shumta të sigurisë në objekt, duke përfshirë falsifikimin e të dhënave dhe dështimin për të testuar siç duhet formulën e foshnjës përpara se ta publikonte atë.

FDA e mbylli fabrikën në shkurt - pasi katër foshnja që pinin formulë të prodhuar atje morën infeksione bakteriale, dy prej të cilëve vdiqën. 

SHBA prodhon 98% të formulës së foshnjës që blejnë prindërit amerikanë. Katër prodhues – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA dhe Perrigo – dominojnë tregun. Kur një fabrikë del jashtë linje, zinxhiri i furnizimit ndërpritet lehtësisht.

DeLauro, kryetar i nënkomitetit, dënoi përgjigjen e vonuar të FDA, duke vënë në dukje se agjencia filloi inspektimin e objektit të Abbott vetëm disa muaj pasi rasti i parë i infeksionit bakterial u raportua në shtator. 

“Ne duhet të arrijmë në fund të përgjigjes së ngadaltë të FDA-së, e cila kontribuoi në qëndrimin e produktit në raft dhe në shtëpitë e familjeve të vendit, duke i vënë në rrezik foshnjat potencialisht dhe duke i detyruar prindërit të luajnë një lojë ruletë ruse që nuk e bënë. e di se ata do të luajnë, "tha DeLaura në deklaratën e saj hyrëse. 

Califf tha se ai shqyrtoi ankesën e sinjalizuesit, por anashkaloi pyetjet nëse FDA duhet të kishte ndërhyrë më shpejt.

"Ne kemi një hetim të vazhdueshëm në lidhje me detajet se çfarë ka ndodhur, ju e dini, nga pika A në pikën B gjatë rrugës," tha Califf. “Meqenëse është në vazhdim, nuk mund të jap më shumë detaje për atë pjesë të tij.”

Califf pranoi zhgënjimet e prindërve në të gjithë SHBA për shkak të mungesës. Por ai tha se çështja ekzistonte edhe para polemikave me Abbott, duke vënë në dukje se pandemia Covid, Pushtimi rus i Ukrainës dhe çështjet e furnizimit të punës kanë ndikuar të gjitha në zinxhirin e furnizimit me formula për foshnjat. 

Califf siguroi gjithashtu ligjvënësit se FDA "ka punuar pa u lodhur për të adresuar këtë çështje këtë javë".

Kjo përfshin rritjen e prodhimit vendas, lehtësimin e udhëzimeve për importet e huaja dhe arritjen e një marrëveshjeje me Abbott për të rihapur fabrikën e Miçiganit. Ai pret që furnizimi me formula të përmirësohet "brenda ditësh", por vuri në dukje se do të duheshin javë përpara se të kthehet në normalitet. 

Califf vuri në dukje nevojën për më shumë fonde që mund të forcojnë kapacitetet rregullatore të FDA-së, duke përmendur mungesën e stafit, ekspertëve dhe burimeve. 

Ai u kërkoi ligjvënësve të miratojnë 8.4 miliardë dollarë financim të propozuar nga FDA për vitin e ardhshëm fiskal, që do të ishte 2.1 miliardë dollarë mbi nivelin aktual. Të përfshira janë 76 milionë dollarë fonde të reja për sigurinë ushqimore dhe ushqimin, para që Califf tha se do të trajtonin çështjet e personelit.

“E gjithë ana ushqimore e FDA-së ka mungesë të personelit në çdo kategori. Kjo është arsyeja pse në buxhet ne kemi kërkuar para për stafin dhe gjithashtu për të përmirësuar autoritetin për punësimin dhe pagat, ashtu siç kemi në anën e produkteve mjekësore”, tha Califf. "Kjo është absolutisht thelbësore." 

Por ligjvënësit thanë se mungesa e formulave të foshnjave shkon përtej financimit dhe nxitet nga çështje të brendshme brenda FDA.  

"Ju keni çështje serioze strukturore të udhëheqjes," tha DeLauro. “Dikush në këtë agjenci duhet të ketë kredenciale serioze dhe përkatëse ushqimore që e kuptojnë atë sepse përndryshe, siguria ushqimore do të vazhdojë të jetë një qytetar i klasit të dytë në FDA.” 

Rep. Mark Pocan, D-Wis., gjithashtu goditi Califf për pyetjet e vështira në lidhje me përgjigjen e FDA gjatë seancës dëgjimore. 

“Nuk është e pranueshme të thuash se thjesht nuk mund ta komentosh atë,” tha Pocan. "Ky është një problem që e kam parë vazhdimisht me FDA: Ju djema nuk jeni të mirë në komunikim."

Seanca vjen një ditë pas Presidentit Joe Biden thirret Akti i Prodhimit të Mbrojtjes për të rritur furnizimin me formula për bebe, duke kërkuar që furnizuesit t'i drejtojnë përbërësit e përdorur në formulën e bebeve te prodhuesit kryesorë. Presidenti nisi gjithashtu një program që do të përdorë avionët ushtarakë amerikanë për të importuar formulë nga prodhues të huaj. 

Seanca vjen gjithashtu disa orë pas Dhomës miratoi dy projektligje që synon të luftojë mungesën. Legjislacioni kryesor, i sponsorizuar nga DeLauro, do të sigurojë 28 milionë dollarë fonde urgjente për FDA-në për të forcuar inspektimet e formulës të bëra në fabrikat e huaja dhe për të parandaluar mungesat e ardhshme.

- CNBC-të Spencer Kimball kontribuan në këtë artikull.